Лицензирование дератизации и дезинсекции

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Лицензирование дератизации и дезинсекции». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

Содержание:

г. Екатеринбург, пер. Отдельный, 5

остановка транспорта Гагарина

Трамвай: А, 8, 13, 15, 23

Автобус: 61, 25, 18, 14, 15

Троллейбус: 20, 6, 7, 19

Маршрутное такси: 70, 77, 04, 67

О лицензировании услуг по дезинфекции, дезинсекции и дератизации

Лицензию для дезинфекции оформляют организации, ответственные за охрану здоровья и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения. Документ обязателен для медучреждений и субъектов, предоставляющих услуги по обеззараживанию ЛПУ, аптек, других предприятий, связанных с медицинской деятельностью.

Юристы настаивают, что лицензия не требуется ИП и компаниям, выполняющим не медицинскую дезинфекцию. Но в 2018 году Верховный суд России поддержал иск Роспотребнадзора.

Документ нужен всем субъектам независимо от формы собственности, чья деятельность относится к дезинфектологии. Обоснование: обеззараживание является санитарно-противоэпидемиологической мерой и видом медицинской помощи.

ФАС РФ и Минздрав работают над изменением формулировок закона.

Продолжают действовать законодательные нормы, принятые до 2020 года.

Нормативные документы:

ФЗ-52 от 30.03.1999 г.
Решение ВС от 12.01.2018 г.
Письмо Министерства здравоохранения от 09.06.2016 г.
Своды правил с санитарно-эпидемиологическими требованиями к дезинфектологии.

В штате хозяйствующего лица открывают должность медицинского дезинфектора, инструктора-дезинфектора. ИП или юридический субъект нанимает людей с медицинским образованием. Квалификационные требования описаны в справочнике «ЕКСД 2018».

Требования к работникам:

К инструктору дезинфектору	К медицинскому дезинфектору
Обучение специальности в сфере «Медико-профилактическое дело»	Наличие образования среднего профессионального по дезинфектологии либо среднего общего + прохождение курса подготовки (минимум 3 месяца)
Наличие минимум среднего профобразования
Наличие сертификата специалиста «Дезинфекционное дело»

Периодически работники направляются на курсы повышения квалификации, проходят аттестации профпригодности, медицинские осмотры с заполнением медкнижки.

Лицензирование услуг по дератизации и дезинсекции

Федеральный Закон от 30.03.1999 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

Федеральный закон РФ от 24.06.1997 №109-ФЗ «О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами» (ред. от 19.07.2011)

Федеральный закон от 10.01.2002 N 7-ФЗ «Об охране окружающей среды») Редакция от 21.11.2011

Федеральный закон от 24 апреля 1995 года «О животном мире * (с изменениями на 21 ноября 2011 года). «Статья 27. Регулирование численности объектов животного мира

Федеральный закон от 21 июля 2014 г. N 206-ФЗ «О карантине растений»
Санитарные правила СП 3.5.1378-03. Санитарно-эпидемиологические правила. Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»

Санитарные правила и нормативы СанПиН 1.2.2584-10. Гигиенические требования к безопасности процессов испытаний, хранения, перевозки, реализации, применения, обезвреживания и утилизации пестицидов и агрохимикатов.

Санитарные правила и нормы СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение»

Санитарно-эпидемиологические правила «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий». СП 3.5.3223-14

Межгосударственный стандарт «Применение пестицидов для защиты растений. Требования безопасности». ГОСТ 12.3.041-86

ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования.

«Руководство по медицинской дезинсекции». Р 3.5.2.2487-09, Москва, 2009г.

Методические указания «Отлов, учет и прогноз численности мелких млекопитающих и птиц в природных очагах инфекций. МУ 3.1.1029.-01», утв. Главным Государственным врачом РФ 06.04.2001.

Методические указания «Методы определения эффективности инсектицидов, акарицидов, регуляторов развития и репеллентов, используемых в медицинской дезинсекции. МУ 3.5.2.1759−03», утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 19.09.2003 г.

Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности. Руководство 4.2.2643-10. – М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора РФ, 2010.

Малярийные комары и борьба с ними на территории Российской Федерации. МУ 3.2.974-00 М, 2000

«Энтомологические методы сбора и определения насекомых и клещей – вредителей продовольственных запасов и непродовольственного сырья». Методические указания МУК 4.2.1479-03, Минздрав России, Москва, 2003 г.

Методические указания «Химические методы предупреждения и борьбы с биологическими повреждениями экспонатов и оборудования музеев». М.:МХТИ им. Д.И. Менделеева, 1986г.

Контроль численности кровососущих комаров рода Culex, места выплода которых находятся в населённых пунктах. Методические указания. МУ 3.2.2568-09

Организация и проведение профилактических и противоэпидемических мероприятий против Крымской геморрагической лихорадки. Методические указания. МУ 3.1.1.2488-09 М, 2009 г

Биологические вредители музейных художественных ценностей и борьба с ними. Методические рекомендации. ВНИИР, Москва, 1991 г.

Методические рекомендации по организации борьбы с крысиным клещом от 11.04.01 № 11-3/130-096.

Инструкция по борьбе с вредителями хлебных запасов Ч. 1 и 2, ВНПО «Зернопродукт», Москва, 1992 г.

В феврале этого года Роспотребнадзор обнаружил нарушения санитарно-эпидемиологических требований при инспектировании детского сада №316.

В данном учреждении работы по дезинфекции, дезинсекции и дератизации проводила организация, у которой не было медицинской лицензии на осуществление медицинской деятельности, а сотрудники не имели медицинского образования. По этому случаю было выдано предписание. Детский сад и организация не согласились с мнением Роспотребнадзора и подали в суд. Арбитражные суды поддержали позицию детского сада.

В итоге дело дошло до Верховного Суда РФ, где было принято совсем противоположное решение.

Роспотребнадзор 29 марта 2018 года разослал ведомственное письмо (от 12 февраля 2018 г. N 01/1840-2018-32 «О требованиях к выполнению работ по дезинфекции, дезинсекции и дератизации») в региональные в подразделения со ссылкой на решение Верховного суда.

Рассмотрение дела в Верховном суде приняло иной оборот. В Определении Судебной коллегии по экономическим спорам ВС РФ от 15 января 2018 г. № 309-КГ17-12073 Суд поддержал позицию Роспотребнадзора.

Судом были учтены следующие обстоятельства:

Санитарно-противоэпидемические мероприятия – является одной из мер по охране здоровья.
Они направлены на предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию (согласно ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
Согласно вышеуказанному закону эти мероприятия должны проводиться своевремено, что предусмотрено санитарными правилами,
Эти санитарные правила предписывают проведение мероприятий, как и в рамках медицинской деятельности, так и вне ее.
Согласно п. 10 ст. 2 Закона № 323-ФЗ, деятельность по оказанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий составляет медицинскую деятельность, а значит подлежит лицензированию, так как включена в понятие «медицинская деятельность».

Исходя из этого, чтобы осуществлять дезинфекционную деятельность, любые юридические лица должны иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием и лицензию на медицинскую деятельность по «дезинфектологии».

До сегодняшнего дня Минздрав также придерживался мнения, что лицензии нужно получать всем, кто проводит дезинфекцию.

В борьбу вмешался ФАС и Минэкономразвития. Их позиция заключалась в том, что в законодательстве необходимы уточнения. Ограничения на рынке по предоставлению услуг по дезинфекции могут нарушать принципы здоровой конкуренции.

Минздрав опубликовал Письмо от 13 июня 2018 года N 27-3/3059454-468, где указал, что при осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, не предусматривающих проведения мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, и не являющихся медицинскими услугами, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

Другими словами, организации, которые оказывают услуги по дезинфекции, дезинсекции и дератизации вне рамок оказания медицинской помощи, не обязаны получать медицинскую лицензию.

Получение лицензии на дезинфекцию и дератизацию от 40 000 рублей

Ответ: Дезинфекционная деятельность, в том числе и работы по дезинсекции и дератизации, оцениваются контролирующими органами Роспотребнадзора согласно требованиям:

СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности«
СанПиН 3.5.2.3472-17 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение»
СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий«

Ответ: Пункт 4 статьи 19 Федерального закона №29-ФЗ в редакции от 21 октября 2011 года, дает формулировку: «Для перевозок пищевых продуктов должны использоваться специально предназначенные или специально оборудованные для таких целей транспортные средства». Наличие санитарного паспорта на специально предназначенные или специально оборудованные транспортные средства для перевозки пищевых продуктов с 21.10.2011г. не прописано.

Ответ: Санитарные правила СП 2.3.6.1066-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» и СП 2.3.6.1079-01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям общественного питания, изготовлению и оборотоспособности в них пищевых продуктов и продовольственного сырья» регламентируют для транспортных средств, используемых для перевозки пищевых продуктов и продовольственного сырья:

— ежедневно мыть транспортное средство с применением моющих средств (можно самостоятельно);
— ежемесячно обработать транспортное средство с применением дезинфицирующих средств.

Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие перевозки пищевых продуктов, обязаны соблюдать требования нормативных документов к условиям перевозки и подтверждать их соблюдение соответствующими документами – это договор на оказание услуг по дезинфекции транспорта с санитарной организацией и акты выполненных работ.

Ответ: Для проведения санитарных работ по дезинсекции, дезинфекции и дератизации могут использоваться любые средства, прошедшие государственную регистрацию. Требования прописаны Федеральным законом от 30.03.99г № 52-ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения», постановлением Правительства Российской Федерации от 04.04.2001 № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации», решением комиссии таможенного союза от 28 мая 2010г. №299, утверждающей Единый перечень товаров, подлежащих санитарно- эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной территории таможенного союза.*

Ответ: Пункт 11.23 главы №1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» устанавливает: *«Проведение дезинсекции и дератизации должно осуществляться в соответствии с санитарными правилами специализированными организациями»*.

Вопрос № 6: Нужно ли получать Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на товары?

Ответ: Оформление санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ), ранее называемое «гигиенический сертификат» и удостоверяющих соответствие продукции государственным нормам и правилам в области санитарно-эпидемиологического контроля, с 1.7.2010 года прекращено. Вместо гигиенических сертификатов стали выдаваться свидетельства о государственной регистрации.

Ответ: На основании решения Комиссии таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 утверждён перечень товаров подлежащих государственной регистрации. Процедура государственной регистрации — регистрация полного соответствия товара всем санитарным и гигиеническим нормам на территории таможенного союза. Категории товаров, подлежащие обязательной государственной регистрации:

вода, расфасованная в бутыли и другие емкости (лечебная, питьевая, столовая, минеральная);
расфасованные в емкости тонизирующие, слабоалкогольные, алкогольные напитки и пиво;
пищевые продукты, предназначенные для диетического, спортивного, детского питания, а также продукты питания, которые предназначены для употребления беременными и кормящими женщинами;
пищевые добавки, биологически активные добавки (БАДы), органические продукты;
бактериальные закваски, ароматизаторы, ферментные препараты;
продукты питания, изготовленные с использованием генно-модифицированных организмов (ГМО);
косметические средства, гигиенические средства для полости рта;
бытовая химия;
предметы личной гигиены;
биологические, химические материалы и вещества, являющиеся потенциально опасными для жизни и здоровья человека, а также способные загрязнить окружающую среду; вещества и материалы, внесенные в единый международный список опасных веществ;
оборудование (устройства, агрегаты, системы), которое участвует в подготовке воды для бытового использования, а также применяется в системах коммунального хозяйственного водоснабжения;
материалы, изделия и прочие товары, контактирующие в ходе своего применения с пищевыми продуктами (за исключением посуды и технологического оборудования);
продукция, предназначенная для использования детьми до 3-х лет.

Действия по обеззараживанию помещений подразделяются на три основных вида — собственно дезинфекция, дератизация и дезинсекция. Полная очистка помещения от болезнетворных микроорганизмов, это дезинфекция. А дератизацию и дезинсекцию можно рассматривать как части комплекса обеззараживания, направленные на уничтожение грызунов и насекомых, соответственно.

В процессе дератизации уничтожаются крысы, мыши всех видов, ряд грызунов и землероек, которые переносят инфекции непосредственно, или создают условия для развития патогенной флоры. Во время дезинсекции уничтожается рад насекомых: блохи, вши, тараканы, клещи… Без борьбы с переносчиками возбудителей болезней дезинфекция, как таковая, не имеет смысла.

Эффективная борьба с болезнетворными вирусами и бактериями возможна только при использовании сильнодействующих веществ, ряд из которых обладает токсичным действием и в отношении человека. Выполнять все работы по обеззараживанию помещений должны только специальные службы, сотрудники которых обладают навыками работы с химическими реагентами и оборудованием для их нанесения.

Относительно лицензирования деятельности по дезинфекции существуют противоречивые мнения. Сторонники утверждения, что это медицинская услуга, так как направлена на улучшение качества среды обитания людей, говорят, что лицензии нужны. Противники такой мысли настаивают на том, что лицензия не нужна. Итогом споров стало то, что в 2007 году лицензирование услуг по дезинфекции отменили.

Такое решение стало предметом судебных споров, которые завершились в 2018 году решением Верховного Суда, гласившем, что разрешение нужно получать только в том случае, если обработка производится в помещениях медицинского назначения. Другие объекты обрабатываются без получения специальных лицензий. Но в законе, на который опирается суд, сказано, что дезинфекция — это услуга медицинского характера, значит лицензия нужна. Пока же в обязательном порядке лицензируются только государственные и медучреждения.

Не исключено, что в ближайшем будущем будут приняты дополнения и разъяснения, регламентирующие деятельность дезинфекторов. Все идет к тому, что лицензии будут нужны всем без исключения. Если деятельность вашей компании связана с оказанием такого рода услуг, то позаботиться о получении необходимых разрешений стоит заранее, чтобы в дальнейшем не пришлось приостанавливать свою работу на время оформления документов.

Учитывая то, что дезинфекция, все же, является медицинской услугой, лицензия должна быть. Если этого документа нет, то организация оказывать подобные услуги не имеет права и может быть наказана в административном, или даже уголовном порядке. Как правило, услуги по обеззараживанию помещений оказываются в рамках договора между юридическими лицами.

Это подразумевает, что вся необходимая документация у обеих сторон должна быть в порядке. Без действующей лицензии исполнитель работ рискует не получить полной оплаты, проиграть судовые споры и, кроме того, быть оштрафованным за незаконную деятельность.

Дезинфекция без лицензии: Минздрав готовит изменения

№	Наименование услуги	Стоимость услуги
1	Консультация + разработка стратегического плана	5 000 ₽
2	Консультация+сбор + подача документов для получения лицензии	От 40 000 ₽
3	Госпошлина за получение лицензии	7 500 ₽

*Стоимость может меняться при отсутствии документов, необходимых для получения лицензии. Перед заключением договора мы уточним имеющуюся документацию и просчитаем стоимость получения лицензии.

Следует быть готовым к тому, что получение медицинской лицензии, не простой процесс, который предусматривает некоторые обязательные требования.

Множество нюансов усложняют и затягивают лицензирования медицинской деятельности. Существуют требования к осветлению, уборке и даже окраске мед. кабинета. И без опыта получения разрешения, вы будете долго собирать документы, вместо того, чтобы оказывать помощь людям.

Предприятиям, оказывающим работы по дезинфекции, дезинсекции, дератизации зданий, строений, учреждений, всем субъектам частного и муниципального здравоохранения.
Предприятиям, оказывающим услуги по дезинфекции белья и спец одежды.

Процедура получения лицензии на данный вид деятельности, как и любая другая медицинская лицензия, представляет собой довольно сложный многоступенчатый. Если Вы решили самостоятельно получить лицензию на медицинскую деятельность, то Вам необходимо проделать следующие шаги: Пошаговая инструкция

Шаг 1: Открыть ООО (открыть ИП, если у Вас есть высшее медицинское образование) и привести в соответствие все необходимые учредительные документы.
Шаг 2: Подыскать подходящее помещение и заключить договор аренды, субаренды (при заключении данных договор необходимо обратить внимание на ряд тонкостей).
Шаг 3: Заключить договор на техническое обслуживание медицинской техники (при заключении необходимо обратить внимание на некоторые нюансы).
Шаг 4: Подготовить всё необходимое медицинское оборудование с регистрационными удостоверениями, руководствуюсь при этом стандартами оснащения медицинских кабинетов по заявляемым видам деятельности.
Шаг 5: Получить экспертное заключение.
Шаг 6: Получить санитарно-эпидемиологическое заключение.
Шаг 7: Сформировать оборотно-сальдовую ведомость.
Шаг 8: Подготовить пакет документов специалистов, проверить образовательные документы медицинских специалистов (врачей и среднего медицинского персонала) на соответствие квалификационным требованиям по заявляемым видам деятельности.
Шаг 9: Заполнить заявочную документацию со всеми необходимыми приложениями.
Шаг 10: Подать документы в лицензирующий орган.

оказывать медицинские услуги по дезинфектологии;
вести деятельность по дезинфекции законно, осуществлять проведение дезинсекции и дезинсекции помещений;
давать рекламу о предоставлении мед услуг по дезинфекции;
участвовать в тендерах и заключать гос.контракты.

Лицензирование ДДД новости 2018-2020 (новость закреплена, обновляется)

Организация или частное лицо, планирующие заниматься деятельностью в сфере дензинфектологии, должны написать заявление о получении лицензии и отправить его в территориальные органы Роспотребнадзора. В упомянутом выше постановлении Правительства №291 в пункте 7 перечислены документы, которые необходимо приложить к заявлению.

Чтобы получить лицензию, необходимо:

подготовить документы, которые подтверждают наличие необходимого медицинского образования и квалификации у тех работников, которые будут производить работы по дезинфектологии.
получить санэпидзаключение о том, что строения, сооружения, здания, помещения, оборудование и прочее имущество, которые будут использованы для проведения соответствующих работ, подходят под требования санитарных норм.

Не имеет значение, осуществляет ли организация все возможные услуги по дезинфекции или лишь их часть, она все равно должна получить лицензию.

К работам и услугам по дезинфекции можно отнести:

разработка средств, материалов и оборудования для дезинфекции, стерилизации, дератизации, дезинсекции;
испытание вышеперечисленных материалов;
производство и хранение данных средств;
перевозку и продажу;
использование и утилизацию;
контроль за соблюдением норм и требований при выполнении вышеперечисленных работ.

В медицинских организациях, как правило, дезинфицирующие средства хранят, используют для стерилизации и дезинфекции медицинского оборудования и инструментов. А так же ведут контроль за безопасностью и эффективностью дезинфекционных работ.

Подлежат ли лицензированию услуги по дезинсекции и дератизации?

Если организация имеет разрешение на деятельность по дезинфектологии, то дополнительных лицензий на дератизацию и дезинсекцию не потребуется. Все эти услуги относятся к одной и той же сфере деятельности. Так же разрешение на уничтожение грызунов и насекомых не понадобится, если услуги не связаны с медпомощью. На частной территории можно заниматься дератизацией и дезинсекцией не задействуя организации, имеющие разрешение на дезинфекционные работы.

Медицинская организация получит разрешение Санэпидстанции на проведение дезинфекционных работ в том случае, если:

созданы безопасные условия для сотрудников и соответствующие бытовые условия (есть комната для сотрудников, шкафчики для личных и рабочих вещей, душевая и туалетная комнаты);
условия для хранения дезинфицирующих средств соответствуют требования;
сотрудники прошли медицинский осмотр при поступлении на работу и проходят регулярные профилактические осмотры;
работники, занимающиеся работами по дезинфекции, имеют необходимую квалификацию и аттестацию.

Чтобы подтвердить соответствие дезинфекционных услуг санитарным нормам, необходимо предъявить:

документы о том, что имеющееся оборудование и материалы допустимы при проведении дезинфекционных работ (п. 3.2 СП 3.5.1378-03);
помещение, которое соответствует требованиям для приготовления и фасовки растворов и их хранения (п. 3.5 СП 3.5.1378-03);
оборудование для стерилизации медицинских инструментов (п. 3.7 СП 3.5.1378-03);
отдельного, оснащенного специальным оборудованием, помещения для стерилизации белья (п. 4.1.4 СП 3.5.1378-03).

Можно сделать вывод, что для проведения работ по дезинфектологии организации, вне зависимости от того, к каким правовым формам или формам собственности она относится, необходимо получить соответствующую медицинскую лицензию и набрать в штат сотрудников со специальным образованием. В противном случае организация будет привлечена к административной ответственности.

Вы можете больше не беспокоиться о соответствии персонала необходимым требованиям. Наша компания поможет подобрать отсутствующих специалистов либо осуществит профессиональную переподготовку, аккредитацию или повышение квалификации ваших работников в нашем учебном центре.

Для предпринимателей-новичков компания «КОНЦЕПЦИЯ» поможет начать бизнес в сфере медицинской деятельности. Мы окажем содействие в юридическом оформлении предприятия, подберём соответствующее помещение и оборудование для него.

Лицензирование отнимет слишком много времени? Наша компания поможет арендовать или приобрести медицинский центр с уже имеющейся разрешительной документацией.

Сотрудничая с компанией «КОНЦЕПЦИЯ», вам не будет нужно беспокоиться об аннулировании или приостановке действия вашей лицензии. Мы обеспечим вашей организации профессиональную помощь в подготовке к проведению проверки.

Разъяснения про лицензирование дезинфекционной деятельности

Для оформления разрешительной документации вам потребуется:

зарегистрировать юридическое лицо (ИП или ООО);
подобрать помещение и оснастить его необходимым оборудованием в соответствии с требованиями СанПиНов;
получить санитарно-эпидемиологическое заключение;
подать заявление в орган, осуществляющий выдачу лицензии, и пройти его проверку.

Каждый из этих шагов подразумевает целый комплекс юридических процедур. При отсутствии юридического образования и соответствующего опыта проблемы появятся уже на этапе регистрации фирмы. Так, у квалифицированного юриста на эту процедуру уходит около недели, а у человека, который сталкивается с ней впервые, — от одного до двух месяцев. А ведь это только первый шаг на пути к оформлению медицинского центра!

Достаточно один раз не соблюсти требования законодательства, и все усилия пропадут даром. Поэтому вы сэкономите массу времени и средств, сразу прибегнув к услугам профессиональных юристов.

05.08.2019 Новые законы августа

Принято несколько новых законов, которые помогут Вам сэкономить.

31.07.2019 Вещества, предназначенные изготовителем исключительно для производства средств дезинфекции, дезинсекции и дератизации не подлежат государственной регистрации

Роспотребнадзором разъяснены особенности оценки соответствия продукции

12.07.2019 Обязательная регистрация тюнинга

Архив новостей

Судом были учтены следующие обстоятельства:

Санитарно-противоэпидемические мероприятия – является одной из мер по охране здоровья.
Они направлены на предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию (согласно ст. 1 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения”.
Согласно вышеуказанному закону эти мероприятия должны проводиться своевремено, что предусмотрено санитарными правилами,
Эти санитарные правила предписывают проведение мероприятий, как и в рамках медицинской деятельности, так и вне ее.
Согласно п. 10 ст. 2 Закона № 323-ФЗ, деятельность по оказанию санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий составляет медицинскую деятельность, а значит подлежит лицензированию, так как включена в понятие «медицинская деятельность».

В свою очередь, Министерство здравоохранения намерено внести изменения в ведомственный приказ от 11 марта 2013 года №121н, где, как предполагается, будут введены ужесточения для медицинских организаций, которые проводят мероприятия по дезинфекции не имея на это отдельной лицензии. Напомним, что Суды считают нарушением отсутствие у медорганизации отдельной лицензии на проведение мероприятий по дезинфекции.

Скачать Письмо Минздрава N 27-3/3059454-468 (формат pdf)

Также Минздрав иннициирует разработку отдельных требований к лицензированию работ (услуг) по дезинфекции, в том числе и тех, которые проводятся вне оказания медпомощи.

составил протокол совещания, с которым категорически не согласны выступающие и участники заседания, т.к. в этом протоколе отражена только точка зрения Роспотребнадзора, а на совещании выступали прокуратура, ФАС, Росздравнадзор, Минздрав и представители команий, их точка зрения вообще не отражена в протоколе и более того Протокол совещания не отражает того, о чем говорил Кузьмин С.В.

(программу совещания с докладчиками ) На что в адрес Уполномоченного по правам предпринимателей были отправлено несколько писем, некоторые из них можно посмотреть и .

Требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования установлены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта 2013 года N 121н.

Таким образом, в рамках действующего законодательства Российской Федерации работы (услуги) по дезинфектологии в случае их организации и выполнения при оказании вышеуказанных видов медицинской помощи отнесены к медицинской деятельности и подлежат лицензированию.

Речь идет о:

Дезинсекции.
Дератизации.
Дезинфекции.

Несмотря на определенные общие черты, это виды деятельности, нацеленные на уничтожение разных видов вредителей.

Начать стоит с дезинфекции. Под дезинфекцией подразумевается уничтожение бактерий, которые являются потенциально опасными и могут привести к инфицированию здоровых людей. Фактически, данный вид деятельности можно отнести к обеззараживанию.

Этот метод используется при необходимости очистки от клещей, тараканов, блох. Проводить подобные процедуры необходимо не только в частных домах, но и в , , других государственных учреждениях.

В отношении лицензирования работ по борьбе с грызунами (дератизацию) и насекомыми (дезинсекцию) часто возникают разночтения. Это связано с тем, что данные виды деятельности не указаны напрямую в ст.12 закона № 99-ФЗ. Однако в этой же статье указано, что обязательному лицензированию в России подлежит любая медицинская деятельность, к которой по ст. 29 закона № 52-ФЗ относится выполнение санитарно-эпидемиологических мероприятий, т.е. и дератизация и дезинсекция. Дополнительно информацию о том, что услуги по дезинфектологии относятся к медицинской деятельности, можно найти в письме Минздрава от 24.05.2013 г. № 16и-521/13О.

Лицензирование дезинфекционной деятельности

Медицинскую лицензию по дезинфектологии, необходимую для проведения дезинфекционных мероприятий, уничтожения насекомых или травления грызунов, выдает местный орган Росздравнадзора. В Санкт-Петербурге для получения медицинских лицензий необходимо обращаться в городской Комитет по здравоохранению.

Разрешение выдается бессрочно! Ее повторное оформление требуется только при реорганизации, смене наименования или юридического адреса предприятия.

Лицензия по дезинфектологии выдается на основании документов, требования к которым устанавливаются постановлением Правительства от 16.04.2012 г. № 291. Комплект документации, который подается в лицензирующий орган, должен включать регистрационные и учредительные документы организации, претендующей на медицинскую лицензию.

Одним из основных документов для получения лицензии является санитарно-эпидемиологическое заключение, которое выдает Роспотребнадзор. Для оформления СЭЗ специалистами ведомства проводится обследование зданий, помещений и оборудования, которое соискатель планирует использовать для проведения дезинфекционных (дератизационных, дезинсекционных) работ в целях уничтожения вредителей и грызунов.

провести скрупулёзный анализ документации на предмет ее соответствия действующим нормативным требованиям
провести работу по грамотному формированию пакета заверенных документов
адекватно провзаимодействовать с лицензирующим органом.

Решение всех этих вопросов может взять на себя наша компания! Мы предоставляем профессиональные услуги по лицензированию услуг дератизации и оформлению медицинских разрешений для дезинсекции!

Мы сами подготовим все документы и заявку!
Мы обеспечим полное юридическое сопровождение процесса на всех его этапах,
вплоть до получения успешного результата!
Других вариантов у нас не бывает!
Обращайтесь!

☎ +7(812) 407-15-81

При осуществлении дезинфекционной деятельности в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции, дератизации, которые не предусматривают проведение мероприятий в рамках оказания медицинской помощи и не является медицинской услугой, необходимость получения лицензии на осуществление медицинской деятельности отсутствует.

Лицензия на дератизацию и дезинсекцию

Руководители этих учреждений мотивируют это тем, что мол заказчикам достаточно и того, что их «специалисты» действуют по неким собственным внутренним правилам и санитарным нормам.

Однако, контролирующие органы и суды постоянно опровергают данный постулат и принимают решения не в их пользу.

Внимание Ответ: Применение охранно-защитных дератизационных систем (ОЗДС) является специальным дератизационным мероприятием, призванным обеспечить защиту объектов от грызунов.

Способ и устройство электрической дератизации, реализуемые с помощью ОЗДС, защищены Государственными патентами.

№ 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская деятельность представляет собой профессиональную деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональную деятельность, связанную с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 (далее — Положение)

Лицензирование дезинфектологии – сложный и довольно запутанный вопрос. Из-за разных видений ситуации единого мнения по этому поводу нет как среди юристов, так и в обществе судей. В разных регионах страны принимаются противоположные судебные решения, которые, несмотря на это, основываются на действующих законодательных нормах.

Основная путаница заключается в том, относится ли дезинфекционная деятельность к медицинским услугам. Чтобы дать ответ на этот вопрос, необходимо разобраться в понятиях. Так:

Под медицинской услугой подразумеваются вмешательства, которые направлены на предотвращение возникновения заболевания и его лечение, а также реабилитацию, последующую за этим.
Медицинская помощь – более широкое понятие. Им обозначаются меры, принимаемые для восстановления здоровья, осуществляемые при помощи медицинских услуг.

Теоретически дезинфекционную деятельность можно отнести к медицинским услугам, поскольку она позволяет:

проводить профилактику заболеваний;
предотвращать эпидемии;
локализировать возбудителей разных видов.

Однако в 2007 году был принят Федеральный закон, в согласии с которым лицензирование услуг в сфере дезинфектологии отменялось. Несмотря на это, большинство юристов склоняется к необходимости получения лицензии. Подобная ситуация вызвана не только профессиональными интересами таких специалистов, но и последними событиями.

Чтобы понять, необходимо ли лицензирование дезинфекции, следует обратить внимание на два документа:

Письмо Минздрава от 9 июня 2016 года.
Решение Верховного суда, вынесенное 12 января 2018 года.

Первый документ был выдан в качестве ответа на многочисленные запросы о необходимости лицензирования. В соответствии с ним, получать официально разрешение на деятельность необходимо только в том случае, если она относится к медицинской помощи. Большинство специалистов делают вывод, что получать лицензию нужно при обработке медицинских учреждений. В остальных случаях можно обойтись без разрешения.

Но нужно учесть, что к медицинской помощи можно отнести не только дезинфекцию медучреждений.

Более конкретный ответ содержится в решении Верховного суда. Эта инстанция указала, что, хотя дезинфекционные работы не направлены на прямую помощь больному, они являются частью санитарно-противоэпидемических мероприятий.

Последние относятся к медицинской деятельности. Соответственно, получать лицензию на проведение подобных работ необходимо. Кроме того, Верховный суд постановил, что при проведении госзакупок от претендентов необходимо требовать лицензию.

Таким образом, несмотря на противоречивые законодательные нормы, получать лицензию необходимо в случае, если деятельность компании связана с предоставлением медицинских услуг либо предприятие собирается работать по государственным заказам.

Теоретически, фирмам, деятельность которых не связана с медицинской помощью, можно не беспокоиться о получении этого документа. Между тем, учитывая разные подходы к трактовке законодательных норм, оформленная лицензия позволит избежать проблем в будущем.