Перечень документов для лицензирования медицинской деятельности

• Гражданские споры
  • Сделки
• Наследственные споры
• Трудовые споры
• Жилищные споры
• Семейные споры
  • Брак
  • Алименты
  • Дети

• Особое производство
• Судебный приказ

• Восстановление срока
• Судебные расходы
• Ходатайства в ходе исполнения
• Ходатайства по экспертизам

Чтобы получить медицинскую лицензию, Вам предстоит проделать большой объем работы и собрать перечень необходимых документов, предусмотренных Министерством здравоохранения. Само собой, одного лишь диплома об окончании медицинского института будет недостаточно, даже если Вы имеете большой опыт работы в своей специальности. Итак, с чего же стоит начать?

Прежде всего, нужно отметить, что медицинскую лицензию может получить физическое лицо (индивидуальный предприниматель) или же юридическое лицо, зарегистрированное как ООО. В связи с этим, вместе с заявлением на получение лицензии Вы должны будете предоставить копию паспорта и идентификационного номера (ИП) или же копии регистрационных свидетельств (для юридических лиц). Если Вы являетесь руководителем клиники, Вам также нужно подготовить документы, подтверждающие наличие медицинского образования и необходимого опыта работы (от 5 лет), а именно: копию диплома об окончании медицинского вуза, сертификатов об окончании курсов повышения квалификации и т. д. Учтите, что это лишь первая ступень на пути к получению лицензии на медицинскую деятельность.

Помимо не слишком обременительных государственных пошлин, расходов вам добавит «фактор времени». При самом благоприятном развитии событий, на получение лицензии у вас уйдёт 3-4 месяца. Нередко этот процесс растягивается на 6-8 месяцев. И если вы не собственник, а арендуете помещение для своего медицинского учреждения, то все это время вам придется оплачивать аренду недвижимости — а это, согласитесь, дополнительные финансовые расходы.

Если Вы претендуете на медицинскую лицензию, Вам нужно обязательно найти подходящее помещение или разработать проект будущей клиники или косметологического салона. В связи с этим, к пакету документов Вы сможете добавить копию свидетельства о праве собственности на помещение или копию договора аренды. На этом этапе Вам предстоит пройти проверку Роспотребнадзора. Комиссия выезжает на объект и проверяет, соответствует ли выбранное Вами помещение прописанным стандартам. Если комиссия не обнаружит нарушений, то выдаст санитарно — эпидемиологическое заключение о том, что данный объект полностью подходит для ведения медицинской деятельности. Заключение является очень важной составляющей пакета документов, которые требуются для получения лицензии.

В своей работе Вы сможете использовать только то медицинское оборудование, которое зарегистрировано в Министерстве здравоохранения. Приобрести уже зарегистрированное оборудование или получить регистрацию самостоятельно — решать Вам. В любом случае, Вам нужно будет собрать документы на все имеющееся медоборудование, где указаны даты их проверки и регистрации. Дальше Вам нужно будет заключить договора с поставщиками препаратов, расходных материалов, а также позаботиться об утилизации отходов, заключив договор с компанией, имеющей лицензию на данный вид деятельности. Все эти договора в обязательном порядке прилагаются к уже имеющимся документам.

Для работы в своей клинике Вам нужно подобрать штат квалифицированных сотрудников, имеющих опыт работы не менее 5 лет. Документы, подтверждающие образование и квалификацию персонала, также следует предоставить лицензирующему органу. И это, как говориться, всего лишь вершина айсберга, ведь Вам еще нужно предоставить заключение МЧС, копии учредительных документов, квитанции об уплате госпошлины и т. д. Как видите, работы предстоит немало, самостоятельно подготовить документы для медицинской лицензии не так-то просто. А Вам ведь еще нужно взять на себя все обязанности руководителя.

1. Учредительные документы:
   
   • Устав организации;
   • Учредительный договор (если более двух учредителей);
   • ИНН;
   • ОГРН;
   • Решение о создании юридического лица;
   • Приказ о назначении Генерального директора;
   • Выписка из ЕГРЮЛ;
   • Письмо Госкомстата.
2. Регистрационные документы:
   
   • Свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица;
   • Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц;
   • В случаях изменений в учредительных документах, свидетельство о внесении изменений;
   • Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе (ИФНС).
3. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора (СЭЗ) о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг в области медицины, в том числе и на обособленные объекты.
4. Документы, подтверждающие соответствие лицензионным требованиям и условиям квалификацию сотрудников юридического лица:
   
   

   а) Средний медицинский персонал

   
   

   • Паспорт гражданина РФ;
   • Диплом о среднем или высшем медицинском образовании;
   • Сертификат специалиста;
   • Трудовая книжка;
   • Свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.

   
   

   б) Высший медицинский персонал

   
   

   • Паспорт гражданина РФ;
   • Диплом о высшем медицинском образовании;
   • Документ, подтверждающий прохождение послевузовского профессионального образования (удостоверение и прохождении ординатуры/интернатуры);
   • Сертификат специалиста;
   • Трудовая книжка;
   • Свидетельство о повышении квалификации;
   • Свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.

   
   

   в) Главный врач или заведующий медицинским отделением

   
   

   • Паспорт гражданина РФ;
   • Диплом о высшем медицинском образовании;
   • Документ, подтверждающий прохождение послевузовского профессионального образования (удостоверение и прохождении ординатуры/интернатуры);
   • Сертификат специалиста;
   • Свидетельство о повышении квалификации;
   • Свидетельство об окончании дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»;
   • Свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии;
   • Трудовая книжка (подтвержающая 5 летний стаж работы по специальности).
5. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию руководителя юридического лица или уполномоченного лица:
   
   • Паспорт;
   • Диплом о высшем медицинском образовании;
   • Сертификаты, свидетельство о повышении квалификации, диплом о переподготовке специалиста;
   • Трудовая книжка, подтверждающая стаж работы в области основной специализации не менее 5 лет;
   • Свидетельство о заключение брака, в случае смены фамилии.
6. Документы на помещение, подтверждающие право собственности или на ином законном основании:
   
   • Договор аренды помещения;
   • Договор субаренды помещения;
   • Договор безвозмездного пользования помещением;
   • Свидетельство на право собственности;
   • Поэтажный план БТИ с экспликацией.
7. Документы о наличии соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая медицинское оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (включая перечень используемого медицинского оборудования, договор на техническое обслуживание с подрядчиком, осуществляющим техническое обслуживание медицинского оборудования, лицензию организации подрядчика, осуществляющего техническое обслуживание медицинского оборудования, акт технического состояния медицинского оборудования).
   • Товарные накладные;
   • Квитанции;
   • Чеки.
8. Документы в виде копий, заверенные подписью и печатью учреждения:
• Регистрационные удостоверения на медицинскую технику;
• Регистрационные удостоверения на медицинское оборудование;
• Штатное расписание учреждения;
• Приказы о приеме на работу сотрудников;
• Трудовые договора с сотрудниками.
9. Квитанция, подтверждающая уплату лицензионного сбора (в размере 7 500 рублей).
10. Доверенность на представление интересов соискателя лицензии.

1

Вы оставляете заявку на сайте. Наш менеджер связывается с вами и согласовывает время для выезда эксперта.

2

Юридическая экспертиза представленных документов на соответствие лицензионным требованиям.

3

Рекомендации по устранению найденных несоответствий или помощь в их устранении. Контроль устранения замечаний по объекту.

4

Подготовка пакета документов для подачи в лицензирующий орган. Проверка нашим экспертом готовности объекта к выездной проверке.

5

Подача документов в лицензирующий орган. Участие в проведении выездной проверки лицензирующего органа.

6

Отслеживание приказа о предоставлении / переоформлении лицензии. Получение лицензии на медицинскую деятельность и передача её клиенту.

• Полное сопровождение на всех этапах процедуры лицензирования, опыт получения лицензий от медицинского кабинета до многопрофильной клиники;
• знание отраслевых норм и требований к помещениям, персоналу, медицинской технике помогает сэкономить время на получение лицензии;
• индивидуальный подход к клиенту, при необходимости оказание дополнительных услуг (разработка документов и другие услуги);

УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 16 апреля 2012 года N 291

(с изменениями на 1 августа 2020 года)

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

1_1. Лицензирование медицинской деятельности, осуществляемой на территории международного медицинского кластера иностранными юридическими лицами — участниками проекта международного медицинского кластера, осуществляется в соответствии с настоящим Положением с учетом особенностей, установленных Федеральным законом «О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».
(Пункт дополнительно включен с 4 марта 2020 года постановлением Правительства Российской Федерации от 21 февраля 2020 года N 192)

2. Лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в отношении:

медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 3 октября 2016 года постановлением Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2016 года N 956.

Приложение
к Положению о лицензировании
медицинской деятельности
(за исключением указанной деятельности,
осуществляемой медицинскими организациями
и другими организациями, входящими в
частную систему здравоохранения,
на территории инновационного
центра «Сколково»)

Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 17.01.2013 N 9, от 08.12.2016 N 1327)

Работы (услуги) по:

авиационной и космической медицине

акушерскому делу

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) (в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2016 N 1327)

акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)

акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) (в ред. Постановления Правительства РФ от 08.12.2016 N 1327)

аллергологии и иммунологии

анестезиологии и реаниматологии

бактериологии

вакцинации (проведению профилактических прививок)

вирусологии

водолазной медицине

военно-врачебной экспертизе

врачебно-летной экспертизе

гастроэнтерологии

гематологии

генетике

гериатрии

гигиене в стоматологии

гигиеническому воспитанию

гистологии

дезинфектологии

дерматовенерологии

детской кардиологии

детской онкологии

детской урологии-андрологии

детской хирургии

детской эндокринологии

диабетологии

диетологии

забору гемопоэтических стволовых клеток

забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов

заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов (в ред. Постановления Правительства РФ от 17.01.2013 N 9)

изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации

инфекционным болезням

кардиологии

клинической лабораторной диагностике

клинической микологии

клинической фармакологии

колопроктологии

косметологии

лабораторной генетике

лабораторной микологии

лабораторной диагностике

лабораторному делу

лечебной физкультуре и спортивной медицине

лечебной физкультуре

лечебному делу

мануальной терапии

медико-социальной экспертизе

медико-социальной помощи

медицинской генетике

медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)

медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)

медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)

медицинским осмотрам (предсменным, послесменным)

медицинским осмотрам профилактическим

медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители

медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции

медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации

медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством

медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием

медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)

медицинской оптике

медицинской статистике

Документы для медицинской лицензии — заключения, договора

Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.

К их числу относят:

• наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
• соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
• наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
• опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
• проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
• соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
• наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
• контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.

Выполнение вышеперечисленных условий и следование законодательным требованиям позволяет получить лицензию без дополнительных сложностей и в кратчайшие сроки.

Сегодня существует масса посреднических компаний, оказывающих услуги в сфере предпринимательства. Воспользоваться их услугами можно и для получения лицензии. Однако стоит учитывать, что к стоимости непосредственно разрешения придется добавить некую сумму для оплаты услуг посредника.

Для получения разрешения, помимо основного пакета документов, от претендента потребуют предоставления информации о медоборудовании.

К списку материалов относится:

1. список оборудования с указанием сведений о производителе, номере и марке каждой единицы;
2. разрешение на применение приборов и техники;
3. паспорт средства и инструкция по его использованию;
4. гарантии, сертификаты качества, удостоверения.

Помещение также подлежит предварительной проверке компетентными органами. Особое внимание уделяется выполнению требований относительно площади, то есть размер кабинета каждого врача не должен быть меньше того, который установлен соответствующими нормативно-правовыми актами. К примеру, кабинет терапевта должен быть не менее 12 м. кв.

Основания для отказа в выдаче разрешения

В некоторых случаях в выдаче разрешения может быть отказано. Основаниями для отказа являются следующие обстоятельства:

• во время обработки документов был выявлен факт несоответствия данных, содержащихся в них, действительности;
• сведения в документах являются неточными и требуют дополнения;
• лицензиат не выполнил установленные условия и не учел законодательные требования во время подготовки к реализации процедуры.

Отказ в выдаче разрешения оформляется приказом, который в течение 3 рабочих дней должен быть отправлен заявителю. В соответствии с требованиями закона в документе фиксируется информация о причинах отказа. Как правило, разъяснение подкрепляется соответствующими нормами закона.

Важно! Если претендент на получение лицензии не получил обоснование отказа, он вправе потребовать о предоставлении такой информации в порядке, предусмотренном нормами процессуального законодательства.

Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.

Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.

Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.

Итак, мы установили, что медицинский кабинет, в соответствии с условиями лицензирования, может быть арендованным или находиться в собственности. В учреждении должны работать врачи с профильным образованием, вспомогательный медицинский персонал.

Также обязательно наличие установленного перечня аппаратов, оборудования, материалов и инструментария. Но помимо этого, кабинет должен также отвечать требованиям пожарной безопасности и СанПиН 2.1.3.2630-10.

Минимальная площадь медицинского кабинета для лицензирования осуществляемой в нем частной врачебной практики:

• терапевтический – 12 м²;
• врача-психотерапевта – 18 м²;
• психолога – 12 м²;
• стоматологический – 14 м²;
• УЗИ – 14 м²;
• урологический – 18 м²;
• оториноларинголога – 18 м²;
• акушерско-гинекологический –18 м².

Документы, необходимые для оформления медицинской лицензии

Стандарт оснащения медицинских кабинетов для лицензирования их деятельности в учреждении образования такой же, как и педиатрических кабинетов в поликлинике. Для успешного прохождения лицензирования в медицинском кабинете должны находиться:

• рабочий стол и стулья для медсестры и врача;
• ширмы и смотровая кушетка;
• аптечный шкаф;
• оборудование медицинских кабинетов для возможности лицензирования их деятельности, позволяющее анализировать функциональное состояние и показатели степени физического развития воспитанников детского сада или учеников школы (ростомер, весы, ручной динамометр, сантиметровая лента, секундомер, фонендоскоп, термометр, тонометр, таблица для оценки зрения).
• Минимальная площадь медицинского кабинета для проведения лицензирования составляет 12 м².

По нормативам СЭС медпункт на предприятии не может быть расположен в подвале или в полуподвальном помещении. Минимальный метраж медицинского кабинета — 12 м².

Если мы рассматриваем опасное и/или вредное производство, в этом случае нужно заключить соглашение с терапевтом/фельдшером, способным профессионально оказывать первую медицинскую помощь.

Помимо указанных требований к организации медицинских кабинетов, связанных с собственностью или арендой помещения, наличием медперсонала с соответствующим образованием, необходимых инструментов и оборудования, следует также позаботиться о соблюдении правил пожарной безопасности и СанПиН 2.1.3.2630-10.

На основании требований СЭС, медкабинет предрейсового осмотра на предприятии нельзя размещать в подвале или в полуподвальном помещении. Минимальная площадь медицинского кабинета для лицензирования его деятельности — 12 м2.

В медицинском кабинете обязательно наличие окна как источника естественного освещения, а также раковины-умывальника.

В штате должны присутствовать:

• один врач;
• одна медсестра.

Для прохождения лицензирования медицинский кабинет должен быть оснащен:

• фонендоскопом, чтобы врач мог прослушивать легкие и сердце обследуемых;
• бактерицидным облучателем;
• набором термометров;
• прибором для измерения артериального давления (тонометром);
• двумя медицинскими анализаторами паров этанола;
• тест-полосками для обнаружения наркотических веществ.

Лицензирование медицинских учреждений входит в обязанности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, то есть лицензирующего органа.

Лицензиаты подают заявления в комитет по лицензированию. Перед выдачей специальных разрешений деятельность заявителей тщательно проверяют с целью установить соответствие лицензиата и его документации предъявляемым требованиям. Оценке при этом подлежат сведения об учредителе, документация, оборудование и т. д.

Для получения разрешения на оказание медицинских услуг лицензиаты должны выполнить все необходимые процедуры. Речь идет о подаче заявления и документов с соблюдением всех законодательных требований.

Вот основные этапы лицензирования:

1. Лицензиат подает заявление вместе с документами.
2. Проверка соответствия документов требованиям и условиям.
3. Орган, выполняющий лицензирование медицинских кабинетов, устанавливает, выдать лицензию соискателю или нет. Принять решение орган обязан в течение месяца со дня получения документов. Оно оформляется в виде приказа.
4. Лицензиату сообщают о решении в течение трех дней. Это делается в письменном виде, обязательно указывается номер счета для перечисления лицензионного сбора.
5. Если решение о лицензировании отрицательное, проводится экспертиза. Ее инициатором вправе выступить сам заявитель, если не согласен с лицензирующим органом.
6. В случае отказа в выдаче лицензии медицинскому кабинету также возможно проведение судебного разбирательства. Если же решение положительное, 5 и 6 пункты отсутствуют.
7. Оплата госпошлины в размере 1000 рублей. Если лицензиат не оплачивает сбор, разрешение может быть аннулировано.
8. Заключительный этап — предоставление лицензии.

То есть вам, как лицензиату, нужно подготовить всю необходимую документацию, написать заявление, уплатить сбор в бюджет и посетить Росздравнадзор.

Приготовьтесь к тому, что о нехватке хотя бы одной бумаги из установленного списка вам сообщат в течение 30 дней. Если это повторится, процедура лицензирования затянется. Из-за этого государственные органы в ходе проверок наложат штрафные санкции. Также у предприятия появятся иные издержки.

Отказать медицинскому кабинету в лицензировании могут из-за несоблюдения санитарно-эпидемиологических требований, искаженной или недостоверной информации.

Конечно, самостоятельно готовить все документы для лицензирования — это долго и достаточно сложно, но при желании всё получится. Однако если вы не хотите тратить на это силы и время, воспользуйтесь услугами квалифицированных юристов.

Вносить изменения в лицензию нужно, если:

• лицензиат перестал вести один или несколько видов деятельности, на которые получал бессрочную лицензию;
• поменялось полное/сокращенное наименование компании или ее юридический адрес;
• произошла реорганизация (слияние, преобразование) юридического лица;
• изменились реквизиты паспорта или Ф. И. О. лицензиата (если это индивидуальный предприниматель);
• если лицензиат прекратил оказывать услуги/выполнять работы по адресу/адресам, указанным в лицензии.

На основании Федерального закона о лицензировании (пункт 6 статьи 18 № 99-ФЗ от 4 мая 2011 года) для переоформления медицинской лицензии вследствие реорганизации, носящей форму слияния юридических лиц, у этих предприятий обязательно должна быть лицензия на один и тот же вид деятельности на момент прохождения правопреемником государственной регистрации.

К необходимым здесь документам относится:

• заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность;
• оригинал действующей лицензии;
• документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора (размер госпошлины составляет 750 рублей) (копия или оригинал с синей отметкой банка об исполнении).

Переоформление длится не больше 10 рабочих дней со дня подачи документации в лицензирующий орган.

Если медицинское учреждение намерено изменить место оказания услуг или расширить список видов деятельности, то также обязано переоформить лицензию.

В этом случае лицензиат предоставляет:

• заявление о переоформлении разрешения на медицинскую деятельность;
• оригинал действующей лицензии;
• санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение;
• документ, подтверждающий оплату госпошлины в размере 3500 рублей, — копию или оригинал, в котором проставлена синяя банковская отметка о выполнении.

Переоформление длится не больше 30 рабочих дней с той даты, как заявитель подал документы в лицензирующий орган.

Материал для скачивания: Образец заявления на переоформление

Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291

1. Проверка помещения на соответствие требования лицензирования. Перед тем, как получить лицензию на медицинскую деятельность, обязательно нужно провести аудит помещения. Данная работа заключается в том, что специалист Роспотребнадзора просмотрит помещение, и вынесет заключение о том, подходит или не подходит ваше помещение под проведение медицинской деятельности (данная услуга платная, но она экономит ваши средства на ненужный ремонт и оборудование помещения, которое не подходит);
2. Сбор и получение документов от доверителя (перечень документов указан выше, также наш специалист предоставит вам соответствующий перечень, как требуют органы, то есть, документы, которые являются обязательными);
3. Составление заявления в территориальный орган Роспотребнадзора для проведения лабораторных исследований вместе с приложением: реквизиты организации, план помещения, и само заявление и доверенность на представителя (физические и химические, и сдача воды) в тех помещениях, в которых будут проводится исследования;
4. После истечении максимум двух недель связывается с нами специалист, сообщает о готовности договора (выезд специалистов платный, и зависит от площади помещения (до 50 кв.м одна сумма, а с выше уже другая сумма). Оплачиваем, созваниваемся со специалистом, высылаем ему подтверждение, и далее будем курировать с ним до получения санитарно-эпидемиологического заключения;
5. После мы связываемся с физической и с химической лабораторией, назначаем встречу в помещении они все обследуют (измеряют, освещенность, шум, климат и т.д.), подписывается руководитель организации (или индивидуальный предприниматель) и в течении от двух недель-месяца готовится протокол лабораторного контроля;
6. После получения протокола лабораторного контроля, мы составляем заявление на имя специалиста по медицинскому лицензированию, и подаем ей нарочно со всеми приложенными документами. Она просматривает, и (или) возвращает на доработку, либо выносит заключение санитарно-эпидемиологического заключения, с которым мы в дальнейшем обратимся в Министерство здравоохранения по Свердловской области;
7. Заявление на лицензию по медицине. Далее готовим заявление и прикладываем все документы, которые указаны законодательством. Подаем курьерской почтой, либо через многофункциональный центр (МФЦ) в Министерство здравоохранения Свердловской области;
8. При получении лицензии оплата государственной пошлины составляет 7500 рублей, если же получаем дополнительную лицензию, то оплачивается 3500 рублей;
9. Ожидание одобрения с Министерства здравоохранения Свердловской области. Срок ожидания около 45 дней, но на практике чаще получается получить лицензию намного быстрее и передать ее счастливому медицинскому центру – нашему Доверителю, который благодарит за профессиональную работу, на выгодных условиях и в кротчайшие сроки. И ведь именно так мы добиваемся медицинской лицензии для наших клиентов.

ВАЖНО: если имеются технические средства, аппараты, которые будут задействованы при оказании медицинских услуг, то нужны будут на них документы. Также необходимо будет решать со специалистом по аппаратам, и сообщать на стадии выезда специалистов к ним, нужно знать все, что находится в обследуемом помещении в котором они будут проводить те или иные медицинские услуги.

Профессиональные требования к персоналу и руководителям компании существенно различаются:

• Копии документов, подтверждающих наличие обслуживающего персонала. В первую очередь, это лица, осуществляющие обслуживание медицинского оборудования, при этом, так же необходимо подтворить профессионализм данных сотрудников.
• Квитанция об уплате государственной пошлины. Размер данной платы составляет 6 000 рублей. Лицензия мед учреждения не будет выдана без соблюдения оплаты пошлины.

г. Екатеринбург, пер. Отдельный, 5

остановка транспорта Гагарина

Трамвай: А, 8, 13, 15, 23

Автобус: 61, 25, 18, 14, 15

Троллейбус: 20, 6, 7, 19

Маршрутное такси: 70, 77, 04, 67

1. Необходимые документы
2. Стоимость
3. Сроки оказания услуги
4. Срок действия
5. Куда обращаться
6. Написать отзыв / вопрос / пожелание

• первичная медико-санитарная медицинская помощь
• специализированная и высокотехнологичная медицинская помощь
• неотложная помощь
• паллиативная помощь
• помощь при санаторно-курортном лечении
• проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров, освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий
• трансплантация органов, обращение донорской крови и ее компонентов
• медицинский массаж и косметология

Лицензия на медицинскую деятельность: особенности оформления

• учредительные документы юридического лица
• регистрационные документы индивидуального предпринимателя
• выписка о помещениях из ЕГРН
• подтверждение о праве на собственность или аренду (если здания или помещения в ЕГРН не зарегистрированы)
• документы на находящееся в собственности или арендованное медицинское оборудование, необходимое для выбранной деятельности
• заключение СЭС о пригодности здания или помещения для оказания медицинских услуг
• сведения о госрегистрации медицинских изделий
• документы, подтверждающие наличие у руководителей организаций, их заместителей, руководителей структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей соответствующего профобразования, сертификатов, стажа работы по специальности
• документы, подтверждающие наличие у работников соискателя соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием)
• документы, подтверждающие наличие у работников, обслуживающих специализированное оборудование, соответствующего профессионального образования и сертификата (или договор о получении таких услуг)
• квитанция об уплате госпошлины
• опись документов

7 500 рублей — госпошлина

Сроки оказания услуги

45 рабочих дней

Срок действия

бессрочно

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Согласно п. 3 Положения медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании:

• первичной медико-санитарной,
• специализированной (в том числе высокотехнологичной),
• скорой (в том числе скорой специализированной),
• паллиативной медицинской помощи,
• оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении,
• при проведении медицинских экспертиз,
• медицинских осмотров,
• медицинских освидетельствований,
• санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий

Исходя из п. 3 Положения, наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности необходимо при выполнении одного или нескольких видов работ (услуг), указанных в данном Перечне.

Иногда организации, не являющиеся медицинскими с позиций законодательства (салоны красоты, СПА, косметические студии), оказывают населению услуги по массажу, проколу мочек ушей, пирсингу, перманентному макияжу без соответствующей лицензии на медицинскую деятельность.

Таким образом, все вышеперечисленные услуги являются медицинскими и для их оказания организациям и индивидуальным предпринимателям необходимо иметь лицензию на медицинскую деятельность.

Оказание данных услуг без лицензии является правонарушением, ответственность за которое установлена в ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 16.05.2012 № 291, получить лицензию на осуществление медицинской деятельности могут юридические лица и индивидуальные предприниматели, которые:

• намереваются осуществлять медицинскую деятельность, выполняя определенные виды работ и услуг;
• соответствуют установленным лицензионным требованиям.

Лицензирование медицинского кабинета: документы и порядок

Осуществление лицензируемого вида деятельности (медицинской деятельности) без лицензии является административным правонарушением, за которое ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ установлена ответственность в виде штрафа:

• для граждан — от 2000 до 2500 руб.;
• для юридических лиц — от 40 000 до 50 000 руб;
• для должностных лиц (в том числе индивидуальных предпринимателей — примечание к ст. 2.4 КоАП РФ) — от 4000 до 5000 руб.

При этом согласно примечанию к ст. 2.4 КоАП РФ такими лицами являются руководители и иные работники организаций, выполняющие организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции.

В п. 3 Постановления Пленума ВС РФ от 10.02.2000 № 6 «О судебной практике по делам о взяточничестве и коммерческом подкупе» отмечается, что организационно-распорядительные функции включают в себя, например, руководство коллективом, расстановку и подбор кадров, организацию труда или службы подчиненных, поддержание дисциплины, применение мер поощрения и наложение дисциплинарных взысканий.

К административно-хозяйственным функциям могут быть, в частности, отнесены полномочия по управлению и распоряжению имуществом и денежными средствами, находящимися на балансе и банковских счетах организаций и учреждений, а также совершение иных действий:

• принятие решений о начислении заработной платы,
• премий,
• осуществление контроля за движением материальных ценностей,
• определение порядка их хранения и т.п.;

Штраф налагается как с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья, так и без нее (ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ).

В тех случаях, когда административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без лицензии помимо общей нормы, содержащейся в ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, установлена другими статьями данного Кодекса, лицо должно привлекаться к ответственности по специальной норме.

В частности, занятие частной медицинской практикой лицом, не имеющим соответствующую лицензию, должно квалифицироваться по ч. 1 ст. 6.2 КоАП РФ.

Такие разъяснения даны в п. 18 Постановления Пленума ВС РФ от 24.10.2006 № 18. Согласно ч. 1 ст. 6.2 КоАП РФ указанное нарушение влечет привлечение к ответственности в виде штрафа в размере от 2000 до 2500 руб.

Имеющаяся же судебная практика в целом исходит из того, что к организациям и индивидуальным предпринимателям ответственность по данной статье применяться не может.

Согласно примечанию к ст. 2.4 КоАП РФ индивидуальные предприниматели несут административную ответственность как должностные лица, если законом не установлено иное.

Санкция ч. 1 ст. 6.2 КоАП РФ не указывает в качестве субъекта административной ответственности должностное лицо. Поэтому в отношении индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность без лицензии, должна применяться ответственность по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Такой вывод приведен в Постановлениях ФАС Северо-Кавказского округа от 28.12.2009 № А53-12748/2009, от 29.07.2008 № Ф08-4141/2008 (Определением ВАС РФ от 29.09.2008 № 11888/08 отказано в передаче данного дела в Президиум ВАС РФ для пересмотра в порядке надзора).

Однако следует отметить, что есть и противоположное судебное решение, в котором указано, что осуществление предпринимателем медицинской деятельности без лицензии не может квалифицироваться по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, а должно влечь за собой ответственность по специальной норме (Постановление ФАС Дальневосточного округа от 08.12.2008 № Ф03-5331/2008).

Организации также не могут привлекаться к ответственности за осуществление медицинской деятельности без лицензии по ч. 1 ст. 6.2 КоАП РФ.

В соответствии с ч. 1 ст. 2.10 КоАП РФ юридические лица привлекаются к административной ответственности только в тех случаях, когда это прямо предусмотрено санкциями норм особенной части КоАП РФ или законами субъектов РФ об административных правонарушениях.

Санкция же ч. 1 ст. 6.2 КоАП РФ не предусматривает в качестве субъекта ответственности юридическое лицо. Следовательно, в отношении юридических лиц, осуществляющих медицинскую деятельность без лицензии, должна наступать ответственность по общей норме — ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ.

Такие выводы содержатся в Постановлении ФАС Волго-Вятского округа от 28.11.2007 № А82-4012/2007-29. Также есть судебная практика по схожему вопросу — о привлечении юридических лиц к ответственности по ч. 1 ст. 6.2 КоАП РФ за осуществление без лицензии частной фармацевтической деятельности.

В случае если медицинская деятельность не связана с извлечением прибыли, ее осуществление без лицензии влечет за собой ответственность по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.

Деятельность, не связанную с извлечением прибыли, осуществляют, в частности, некоммерческие организации. Согласно п. 3 ст. 50 ГК РФ некоммерческие организации могут создаваться в форме потребительских кооперативов, общественных или религиозных организаций (объединений), учреждений, благотворительных и иных фондов, а также в иных формах, предусмотренных законом.

За осуществление предпринимательской деятельности без лицензии, причинившее крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряженное с извлечением дохода в крупном размере, ч. 1 ст. 171 УК РФ предусмотрена уголовная ответственность в виде одного из следующих наказаний:

• штрафа до 300 000 руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период до двух лет;
• обязательных работ на срок до 480 часов;
• ареста на срок до 6 месяцев.

Лицо, впервые совершившее данное преступление, освобождается от уголовной ответственности, если оно (ч. 2 ст. 76.1 УК РФ):

• возместило ущерб, причиненный гражданину, организации или государству в результате совершения преступления, и перечислило в федеральный бюджет денежное возмещение в размере пятикратной суммы причиненного ущерба;
• либо перечислило в федеральный бюджет доход, полученный в результате совершения преступления, и денежное возмещение в размере пятикратной суммы дохода, полученного в результате совершения преступления.

За деяние, совершенное организованной группой или сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере, наступает уголовная ответственность по ч. 2 ст. 171 УК РФ в виде одного из следующих наказаний:

• штраф от 100 000 до 500 000 руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет;
• принудительные работы на срок до 5 лет;
• лишение свободы на срок до 5 лет со штрафом до 80 000 руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период до 6 месяцев или без такового.

Если же осуществление лицом частной медицинской практики без лицензии повлекло за собой по неосторожности причинение вреда здоровью человека, согласно ч. 1 ст. 235 УК РФ наступает ответственность в виде одного из следующих наказаний:

• штраф в размере до 120 000 руб. или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года;
• ограничение свободы на срок до трех лет;
• принудительные работы на срок до трех лет;
• лишение свободы на срок до трех лет.

Осуществление лицом частной медицинской практики без лицензии, повлекшее по неосторожности смерть человека, наказывается принудительными работами на срок до пяти лет либо лишением свободы на срок до пяти лет (ч. 2 ст. 235 УК РФ).

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 5 ст. 13 Закона о лицензировании).

На практике, если документы непосредственно подаются представителем организации или индивидуального предпринимателя, лицензирующий орган требует от подающего их лица предъявления доверенности.

То, что данное требование предъявляется, подтверждается тем, что доверенность на лицо, представляющее документы, упомянута в форме описи.

Представленные документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема в этот же день вручается соискателю лицензии либо направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 7 ст. 13 Закона о лицензировании).

Если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением установленных требований или прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, лицензирующий орган в течение трех рабочих дней со дня приема заявления вручает соискателю уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений (представления отсутствующих документов) или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 8 ст. 13 Закона о лицензировании).

После представления правильно оформленного заявления (недостающих документов) лицензирующий орган в течение трех рабочих дней принимает одно из следующих решений (ч. 9 ст. 13 Закона о лицензировании):

• о рассмотрении заявления и прилагаемых документов;
• о возврате заявления и прилагаемых документов, с мотивированным обоснованием причин возврата — если повторно представленное заявление (документы) также не соответствуют установленным требованиям.

Если соискатель не представил правильно оформленное заявление (полный комплект документов) в тридцатидневный срок, ему возвращаются ранее поданные заявление и документы (ч. 10 ст. 13 Закона о лицензировании).

1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).
2. Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:

• Решение учредителя,
• Учредительный договор (если предусмотрен),
• Устав.

3. Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя:
Для юридического лица:

• Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ,
• Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица,
• Выписка из ЕГРЮЛ

• Копия паспорта,
• Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП,
• Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП о внесении изменений в сведения об ИП,
• Выписка из ЕГРИП

1. Общая теория государства и права. Академический курс в 3 томах. Том 1. — Москва: Высшая школа, 2001. — 528 c.
2. Абдулаев, М. И. Теория государства и права / М.И. Абдулаев. — М.: Санкт-Петербург, Издательский дом «Право», 2010. — 468 c.
3. Морозова, Л. А. Теория государства и права / Л.А. Морозова. — М.: Норма, Инфра-М, 2013. — 464 c.

Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы:
тел.: +7 (495) 652-82-46; факс: +7 (495) 962-13-33.

Прием заявлений и документов на предоставление, переоформление лицензии на медицинскую деятельность осуществляется Управлением лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы по адресу:
г. Москва, площадь Журавлева, д. 12.
понедельник и среда
с 09.00 до 12.00 и с 14.00 до 16.00
Тел.: +7 (495) 963-46-85

Выдача лицензий, дубликатов лицензий, копий лицензий, уведомлений о прекращении деятельности, выписок из реестра лицензий либо копий актов о принятом решении, справок об отсутствии запрашиваемых сведений в реестре лицензий, решений об отказе в предоставлении государственной услуги в Управлении лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы (в случае указания в запросе получения результата предоставления государственной услуги на бумажном носителе лично):
понедельник — четверг
с 09.00 до 12.00 и с 14.00 до 16.00
Тел.: +7 (495) 962-14 79

Прием заявлений на предоставление дубликата лицензии, копии лицензий, заявлений о прекращении деятельности, запросов о предоставлении сведений о конкретной лицензии на медицинскую деятельность осуществляется Департаментом здравоохранения города Москвы по адресу:
г. Москва, Оружейный пер., д. 43
(понедельник-четверг c 8.00 до 12.30 и с 13.15 до 17.00;
пятница c 8.00 до 12.30 и с 13.15 до 16.45).

Получить разрешение должны те учреждения, в которых будут осуществляться следующие виды деятельности:

• помощь терапевта и медсестры по вызову больного, до прибытия в лечебное учреждение;
• лечебное дело;
• стоматология обычная и ортопедическая;
• акушерство и гинекология;
• лабораторная диагностика;
• сестринское дело;
• диетология, лечебная физическая культура;
• диагностика: лабораторная, клиническая и общеклиническая, иммунологические и генетические исследования, лучевая и патологоанатомическая диагностика;
• медицинская помощь на дому, амбулаторное лечение;
• кардиология;
• паразитология;
• косметология;
• наркология;
• неврология;
• сексопатология;
• терапия и травматология.

В правовом документе, Приказе Миниздрава России №121 отмечен наиболее полный список сфер медицины, осуществление деятельности в которых требует получения разрешения в лицензионной палате.

Похожие записи:

• Выплаты по безработице на бирже труда в 2019
• Посмотреть номер очереди в детский сад москва
• Список Документов Для Регистрации Договора Аренды Нежилого Помещения 2021