Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Приказ о внедрении смк 9001 2015 на строительном предприятии». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.
Содержание:
В мире насчитывается больше миллиона компаний, внедривших СМК и сертифицированных по ISO 9001. Повышенный интерес к последней версии Стандарта связан с тем, что он позволяет на современном уровне решить многие управленческие задачи, улучшить качество продукции и тем самым — удовлетворенность потребителей.
Парадокс заключается в том, что ИСО 9001 был первым внедренным стандартом мирового уровня, и единственным на сегодняшний день, не включающим риск-менеджмент.
Новая версия ISO 9001:2015 имеет инновационную структуру и следующие особенности:
- Увеличилась роль процессного подхода, предложена концепция взаимосвязей между всеми производственными элементами.
- Введено новое положение: риск-ориентированное мышление во взаимосвязи с бизнес-процессами.
- Изменены многие понятия: продукция и услуги (рассматриваются раздельно), документированная информация (объединила документы и записи).
По сравнению с ISO 9001:2008 новый стандарт является более прогрессивным, и создает больше возможностей для повышения результативности СМК. Организация строит деятельность так, чтобы усилия по предупреждению неблагоприятных последствий одновременно способствовали улучшению общих результатов в плане качества. В свою очередь, правильно построенная организационная система выступает инструментом предупреждения рисков.
Образец приказа о внедрении системы менеджмента качества ISO 9001
В условиях насыщенного рынка критерий качества приобретает решающую роль в выборе потребителем того или иного товара (услуги). Отсюда следует, что достижение высокого результата в этом направлении является главным, что обеспечивает производителю стабильную прибыль.
Внедрение гибкой прогрессивной СМК очень важно в плане повышения конкурентоспособности путем предложения потребителю приемлемого соотношения качества и цены продукции. Сегодня снизилась роль фактора новизны: инновационный продукт копируется проще, конкурент имеет возможность достаточно быстро вывести его на рынок. Стоит задача продать как можно больший объем продукции, а это можно сделать только при условии, что она востребована потребителем.
Внедрение ISO 9001:2015 дает существенный внутрипроизводственный эффект:
- Надежная, устойчивая организация взаимосвязи всех обеспечивающих структур и производственных процессов.
- Экономия расходов на предупреждение и устранение брака, создание эффективной системы исправления ошибок.
- Оптимизация процессов на основе постоянного мониторинга и анализа функционирования СМК.
- Обеспечение сохранности своих «ноу-хау» при возникновении нештатных ситуаций (увольнение ключевого сотрудника).
- Превращение концепции качества в философию, вовлеченность в нее персонала всех уровней.
- Снижение предпринимательских рисков за счет улучшения менеджмента, обучения методам управления качеством.
Система сертификации ISO 9001:2015 направлена на разработку мер, основанных на анализе рисков и обеспечивающих максимальное соответствие выпускаемого товара ожиданиям потребителей. При этом предприятие действует не изолированно, а встраивается в общую цепь поставщики сырья – производители продукции – сбытовые организации – конечный потребитель.
Внедрение системы менеджмента качества — это создание на предприятии скоординированной системы, направленной на выпуск качественной продукции и услуг, задающей требования для производства и персонала. Гарантии качества носят универсальный характер, поэтому большинство организаций во всех странах используют систему международных стандартов ISO серии 9000. Самый новый из них ISO/ИСО 9001:2015.
Система управления качеством принципиально отличается от деятельности ОТК. Функции последнего заключаются в проверке качества отдельных продуктов. В свою очередь, СМК создает условия производства и управления, которые гарантируют выпуск качественной продукции за счет формализации всех процессов и устранения рисков, ведущих к появлению брака.
Приказ о внедрении смк 9001 2015 на строительном предприятии
Важно понимать, что разработка и внедрение СМК не самоцель, а средство повышения эффективности предприятия. Основная задача любого бизнеса не просто создать, а продать как можно больше продукции.
Ее можно решить только при условии, что продукт качественный и конкурентоспособный. В первую очередь система менеджмента качества направлена на достижение этой цели.
Ее внедрение дают предприятию следующие внутренние преимущества.
- Работоспособная, устойчивая структура основных и обеспечивающих рабочих процессов.
- Постоянные улучшения на основе контроля и анализа функционирования СМК.
- Снижение расходов на всех уровнях, создание эффективной системы устранения ошибок, предупреждение производства брака.
- Уменьшение предпринимательских рисков, в том числе за счет повышения грамотности персонала.
- Обеспечение сохранности наработанного опыта за счет документации и создания «Базы знаний».
Главные цели внедрения систем менеджмента качества — разработка мероприятий, обеспечивающих выпуск товара, соответствующего ожиданиям потребителей.
Последний стандарт СМК ИСО 9001:2015 разработан с учетом того, что предприятие действует не изолированно, а логично встраивается в цепочку: поставщик сырья — производитель продукта — логистический партнер — конечный потребитель.
Такой подход обеспечивает максимальную конкурентоспособность предприятия в рыночной системе и, следовательно, повышает прибыль.
- Формирование группы сотрудников, ответственных за внедрение СМК в организации. Назначение ответственного лица (как правило, это заместитель первого руководителя).
- Описание и анализ существующей деятельности, сопоставление ее с требованиями ИСО 9001:2015, определение главных аспектов на каждом этапе внедрения СМК.
- Проведение обучения персонала, задействованного в выполнении модернизации производства.
- Разработка политики качества и определение стратегических целей организации.
- Представление деятельности предприятия в форме модели, включающей взаимосвязанные бизнес-процессы производства, управления, обеспечения.
- Внедрение системы менеджмента качества — переход из состояния «как есть» в состояние «как надо». Создание документации, обеспечивающей ведение деятельности в установленном порядке, внутренних аудитов, корректирующих и предупреждающих мероприятий по устранению несоответствий.
- Проведение внешнего аудита и подготовка к сертификации по стандарту ISO 9001:2015.
На этом этапы разработки и внедрения СМК завершаются. В дальнейшем для ее успешного функционирования необходимо регулярно проводить мониторинг, аудиты, поддерживать в актуальном состоянии документацию, требующуюся для эффективного планирования, осуществления процессов управления.
ООО «ЦПБО «Эксперт» предлагает услуги по внедрению системы менеджмента качества в двух вариантах: «Экспресс-внедрение» и «Комплексное внедрение «с нуля». В зависимости от исходной ситуации и целей, клиент выбирает наиболее удобный для себя порядок предоставления услуги. В первом случае клиент предоставляет документы о предприятии в виде сканированных копий.
- Проведение оценочного аудита действующей системы качества, подготовка отчета по его результатам.
- Систематизация бизнес-процессов, разработка плана этапов внедрения СМК.
- Предоставление методических материалов, шаблонов документов, дистанционное консультирование специалистов предприятия по вопросам составления документации.
- Дистанционная консультативная поддержка внедрения системы менеджмента качества до завершения проекта.
В мире насчитывается больше миллиона компаний, внедривших СМК и сертифицированных по ISO 9001. Повышенный интерес к последней версии Стандарта связан с тем, что он позволяет на современном уровне решить многие управленческие задачи, улучшить качество продукции и тем самым — удовлетворенность потребителей.
Парадокс заключается в том, что ИСО 9001 был первым внедренным стандартом мирового уровня, и единственным на сегодняшний день, не включающим риск-менеджмент.
Новая версия ISO 9001:2015 имеет инновационную структуру и следующие особенности:
- Увеличилась роль процессного подхода, предложена концепция взаимосвязей между всеми производственными элементами.
- Введено новое положение: риск-ориентированное мышление во взаимосвязи с бизнес-процессами.
- Изменены многие понятия: продукция и услуги (рассматриваются раздельно), документированная информация (объединила документы и записи).
По сравнению с ISO 9001:2008 новый стандарт является более прогрессивным, и создает больше возможностей для повышения результативности СМК.
Организация строит деятельность так, чтобы усилия по предупреждению неблагоприятных последствий одновременно способствовали улучшению общих результатов в плане качества.
В свою очередь, правильно построенная организационная система выступает инструментом предупреждения рисков.
Рис.1. Модель системы менеджмента качества стандарта ISO 9001:2015
В условиях насыщенного рынка критерий качества приобретает решающую роль в выборе потребителем того или иного товара (услуги). Отсюда следует, что достижение высокого результата в этом направлении является главным, что обеспечивает производителю стабильную прибыль.
Внедрение гибкой прогрессивной СМК очень важно в плане повышения конкурентоспособности путем предложения потребителю приемлемого соотношения качества и цены продукции.
Сегодня снизилась роль фактора новизны: инновационный продукт копируется проще, конкурент имеет возможность достаточно быстро вывести его на рынок.
С целью разъяснения концептуальных изменений в стандарте ISO 9001 версии 2015 года, ознакомления с основами риск-ориентированного менеджмента, рассмотрения подходов к переработке и актуализации документации СМК для приведения в соответствии с требованиями новой версии стандарта, консалтинговая компания «БелПроектКонсалтинг» приглашает топ-менеджеров и специалистов российских компаний на онлайн-семинар (вебинар) : «Требования стандарта ISO 9001:2015 (СТБ ISO 9001-2015). Внутренний аудитор системы менеджмента качества (МС ISO 19011:2011 (ГОСТ ISO 19011-2013))».
1 день: Требования стандарта ISO 9001:2015 (СТБ ISO 9001-2015):
- Изменение структуры стандарта ISO 9001:2015
- Условия переходного периода к ISO 9001:2015
- Риск-ориентированное мышление, риск-менеджмент.
- Проведение SWОT-анализа, определение слабых и сильных сторон, возможностей и угроз. Оформление в документах СМК.
- Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон.
- Операционная деятельность.
- Рассмотрение основных ошибок при переработке и актуализации документации СМК в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001:2015
2-й день: МС ISO 19011:2011, ГОСТ ISO 19011-2013:
- Методика проведения внутреннего аудита СМК в соответствии с требованиями ISO 9001:2015;
- Планирование аудита, предварительный анализ документов;
- Планирование и менеджмент программы внутреннего аудита;
- Основные методы проведения внутреннего аудита;
- Оформление обязательных документов внутреннего аудита;
- Компетентность и оценка внутреннего аудитора.
По окончании семинара слушателям выдается сертификат международного образца о прохождении теоретической подготовки по программе:Требования стандарта ISO 9001:2015 (СТБ ISO 9001-2015). Риск-менеджмент в требованиях ISO 9001:2015 (СТБ ISO 9001-2015). Внутренний аудитор системы менеджмента качества (МС ISO 19011:2011 (ГОСТ ISO 19011-2013))»
!!! УСЛУГА ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДИСТАНЦИОННО БЕЗ ВЫЕЗДА КОНСУЛЬТАНТА В ОРГАНИЗАЦИЮ!!!
Основной перечень документов:
- Программа актуализации документов в соответствии с требованиями ISO 9001:2015
- Приказ на введение в действие актуализированных документов СМК
- Пересмотр и актуализация Политики и Целей в области качества в соответствии с требованиями стандарта ISO 9001:2015
- Составление программы «Качество» с учетом мониторинга и оценки рисков
- Актуализация Руководства по качеству, включая определение организационной среды и заинтересованных сторон организации посредством SWOT-анализа, мониторинга и оценки рисков и других новых требований в соответствии с ISO 9001:2015
- Актуализация стандартов организации и паспортов (описаний) процессов с учетом выявления и оценки рисков
СТОИМОСТЬ УСЛУГИ ПО АКТУАЛИЗАЦИИ ДОКУМЕНТОВ СОСТАВЛЯЕТ: 25 000 – 35 000 рублей. (Точная стоимость работ зависит от количества: а) СТП; б) процессов производства; в) сотрудников (согласно штатному расписанию); г) органа по сертификации.)
Термины «документированная процедура» и «запись», которые использовались в ISO 9001:2008, в ISO 9001:2015 были заменены термином «документированная информация». Этот термин определяется как информация, которую организация должна контролировать и поддерживать. Каждая организация должна сама определить уровень и тип документации, необходимой для управления ее собственной СМК.
Другие изменения, касающиеся требований к СМК, включают:
- Специальные требования к организациям, связанные с применением процессного подхода при планировании, внедрении и развитии СМК.
- Определение компетенций персонала, выполняющего те виды работ, которые оказывают влияние на показатели качества.
- Выявление и поддержание знаний, необходимых, чтобы организация могла обеспечить соответствие продукции и услуг установленным требованиям.
- Риск-ориентированный подход к определению типа и степени контроля, применимого ко всем категориям внешних поставщиков.
Разработка и внедрение системы менеджмента качества СМК ISO 9001-2015
ISO 9001:2015 имеет структуру, описанную в Приложении SL, которая является обязательной для всех новых и пересматриваемых стандартов ISO. Это сделано для того, чтобы обеспечить соответствие окончательного варианта стандарта ISO 9001 другим стандартам на системы менеджмента.
Использование структуры, установленной в Приложении SL, имеет целью изложить требования к СМК более последовательно и рационально, а не просто предложить типовой набор требований к СМК организации.
Внедрение системы менеджмента качества — это создание на предприятии скоординированной системы, направленной на выпуск качественной продукции и услуг, задающей требования для производства и персонала. Гарантии качества носят универсальный характер, поэтому большинство организаций во всех странах используют систему международных стандартов ISO серии 9000. Самый новый из них ISO/ИСО 9001:2015.
Система управления качеством принципиально отличается от деятельности ОТК. Функции последнего заключаются в проверке качества отдельных продуктов. В свою очередь, СМК создает условия производства и управления, которые гарантируют выпуск качественной продукции за счет формализации всех процессов и устранения рисков, ведущих к появлению брака.
Ценность и особенность стандарта ISO 9001:2015 в том, что он подходит для использования в любых организациях, малых, средних, крупных, действующих в любой сфере экономической деятельности. Работающие предприятия с помощью внедрения СМК повышают уровень функционирования во внешней среде, улучшают показатели внутренней производственной деятельности.
Молодые, вновь создающиеся организации получают возможность не наступать «на грабли», не совершать типичных ошибок, с самого начала грамотно выстроив эффективную производственную и управленческую структуру. Стандарт СМК 9001:2015 — это системный универсальный подход к управлению качеством, гибко адаптирующийся под любое конкретное производство.
Как правило, внедрение СМК ИСО 9001:2015 на предприятии имеет конечной целью получение сертификата на соответствие стандарту. Этот документ подтверждает высокий уровень производственной и управленческой культуры, обеспечивает весомые преимущества при общении с потребителями продукции, инвесторами, государственными органами.
Как любая система, СМК имеет структуру, состоящую из связанных между собой элементов. Ее основные составляющие: процессы, ресурсы, организация, документы.
- Процесс — это комплекс взаимосвязанных действий, создающий добавленную стоимость. Деятельность организации представляет собой сложную систему взаимодействующих процессов. Их совокупность образует процедуры. Стандартом ИСО 9001:2015 выделяется 4 блока процессов:
- управление ресурсами;
- жизненный цикл продукции;
- измерение, анализ, улучшение;
- ответственность руководства.
- Ресурсы — это все, что обеспечивает необходимые условия для осуществления основных процессов: сырье, материалы, оборудование, кадры, время.
- Организация — персонал и средства производства с распределением обязанностей, полномочий, ответственности, включая правила их взаимодействия в процедурах обеспечения качества.
- Документы — значимая информация, сохраняемая на разных видах носителей. Отличие последней версии ISO 9001:2015 в том, что внедрение системы не требует прямого соответствия структуры СМК всем разделам стандарта. Не является обязательным документирование процедур.
Важно понимать, что разработка и внедрение СМК не самоцель, а средство повышения эффективности предприятия. Основная задача любого бизнеса не просто создать, а продать как можно больше продукции. Ее можно решить только при условии, что продукт качественный и конкурентоспособный. В первую очередь система менеджмента качества направлена на достижение этой цели. Ее внедрение дают предприятию следующие внутренние преимущества.
- Работоспособная, устойчивая структура основных и обеспечивающих рабочих процессов.
- Постоянные улучшения на основе контроля и анализа функционирования СМК.
- Снижение расходов на всех уровнях, создание эффективной системы устранения ошибок, предупреждение производства брака.
- Уменьшение предпринимательских рисков, в том числе за счет повышения грамотности персонала.
- Обеспечение сохранности наработанного опыта за счет документации и создания «Базы знаний».
Главные цели внедрения систем менеджмента качества — разработка мероприятий, обеспечивающих выпуск товара, соответствующего ожиданиям потребителей. Последний стандарт СМК ИСО 9001:2015 разработан с учетом того, что предприятие действует не изолированно, а логично встраивается в цепочку: поставщик сырья — производитель продукта — логистический партнер — конечный потребитель. Такой подход обеспечивает максимальную конкурентоспособность предприятия в рыночной системе и, следовательно, повышает прибыль.
Статьи и информационные материалы по системам менеджмента
- Формирование группы сотрудников, ответственных за внедрение СМК в организации. Назначение ответственного лица (как правило, это заместитель первого руководителя).
- Описание и анализ существующей деятельности, сопоставление ее с требованиями ИСО 9001:2015, определение главных аспектов на каждом этапе внедрения СМК.
- Проведение обучения персонала, задействованного в выполнении модернизации производства.
- Разработка политики качества и определение стратегических целей организации.
- Представление деятельности предприятия в форме модели, включающей взаимосвязанные бизнес-процессы производства, управления, обеспечения.
- Внедрение системы менеджмента качества — переход из состояния «как есть» в состояние «как надо». Создание документации, обеспечивающей ведение деятельности в установленном порядке, внутренних аудитов, корректирующих и предупреждающих мероприятий по устранению несоответствий.
- Проведение внешнего аудита и подготовка к сертификации по стандарту ISO 9001:2015.
На этом этапы разработки и внедрения СМК завершаются. В дальнейшем для ее успешного функционирования необходимо регулярно проводить мониторинг, аудиты, поддерживать в актуальном состоянии документацию, требующуюся для эффективного планирования, осуществления процессов управления.
ООО «ЦПБО «Эксперт» предлагает услуги по внедрению системы менеджмента качества в двух вариантах: «Экспресс-внедрение» и «Комплексное внедрение «с нуля». В зависимости от исходной ситуации и целей, клиент выбирает наиболее удобный для себя порядок предоставления услуги. В первом случае клиент предоставляет документы о предприятии в виде сканированных копий.
«Экспресс-внедрение» включает следующие виды работ:
- Проведение оценочного аудита действующей системы качества, подготовка отчета по его результатам.
- Систематизация бизнес-процессов, разработка плана этапов внедрения СМК.
- Предоставление методических материалов, шаблонов документов, дистанционное консультирование специалистов предприятия по вопросам составления документации.
- Дистанционная консультативная поддержка внедрения системы менеджмента качества до завершения проекта.
«Комплексное внедрение» включает наиболее полный набор услуг по внедрению СМК:
- Выезд наших экспертов на предприятие, оценочный аудит, отчет по результатам.
- Разработка документированной базы и построение процессной модели по ISO 9001:2015.
- Проведение обучающих семинаров для сотрудников организации.
- Составление проекта Политики качества и постановка стратегических Целей до выбранного уровня.
- Проектирование системы мониторинга и внутренних аудитов.
- Разработка документов системы менеджмента качества, включая Положения и должностные инструкции.
- Разработка документации процедур согласно специфике предприятия и Стандарта.
- Консультационная поддержка на всех этапах внедрения СМК.
- Проведение итогового аудита с целью подтверждения готовности к сертификации по ИСО 9001:2015.
Стоимость внедрения, включая разработку документов системы менеджмента качества, зависит от многих факторов: от размера предприятия, направления деятельности, количества сотрудника, а также от того, какую часть работы организация берет на себя, а какую предоставляет выполнить внешним консультантам.
| Услуга | Стоимость |
|---|---|
|
Внедрение системы менеджмента качества ISO 9001 в организации по варианту «Экспресс» |
от 50 000 рублей |
|
Комплексная разработка и внедрение «с нуля» с выездом на предприятие |
от 90 000 рублей |
Окончательная цена каждого заказа рассчитывается индивидуально. Командировочные расходы при комплексном варианте не входят в стоимость внедрения!
Перед подачей заявки на сертификацию СМК должна функционировать в организации около 12 месяцев. Только после этого проводится сертификационный аудит. Его стоимость обычно зависит от количества времени, проведенного экспертами на предприятии ($500–1 000 за один день). Периодичность аудиторских проверок после получения сертификата — не реже 1 раза в год.
- Положения организации
- Административно-хозяйственная и производственная деятельность
- Антикоррупционная деятельность
- Безопасность
- Библиотечная система
- Воспитательная и внеучебная работа
- Делопроизводство
- Издательская деятельность
- Кадровая политика
- Международная деятельность
- НИиПИ АМТ
- Научная деятельность
- Охрана труда
- СМК
- Учебная деятельность
- Финансовая деятельность
- Приказы по СМК
- Стандарты организации
- СМК
- Финансовая и экономическая деятельность
- Научная и инновационная деятельность
- Кадровая политика
- Библиотечная система
- Административно-хозяйственная и производственная
- Учебная деятельность
- Внешние нормативные документы
- Другие документы организации
- Информационные карты процессов
- Регламент управления системой эффективного контракта НПР
- Сертификат ISO 9001:2015
- Типовые должностные инструкции
- Проведении ярмарок в ИРНИТУ
Разработка и внедрение системы менеджмента качества ISO 9001:2015
Разработка СМК осуществляется в несколько этапов.
- Оценка существующей системы управления. Обязательно сопоставление на соответствие требованиям стандарта ISO 9001:2015. Проверяется наличие факторов, которые могут повлиять на окончательную результативность.
- Разработка плана работ. Руководитель создает приказ, в котором назначается ответственное лицо и состав рабочей группы по внедрению принципов. Рабочая группа занимается составлением плана проведения работ (цели, определение бизнес-процессов, разработка механизма мотивации).
- Обучение сотрудников принципам СМК.
- Подготовка сотрудников к применению новых методов анализа, которые влияют на результативность.
- Разработка и внедрение системы анализа и контроля рисков.
- Консультирование по разработке и внедрению СМК. На этом этапе необходима наглядность, поэтому предоставляются все имеющиеся образцы и шаблоны.
- Обучение менеджера по качеству и соответствующих сотрудников практическим навыкам по внедрению и улучшению СМК. Подготавливается график внедрения, разрабатывается система обмена данными.
- Обучение внутренних аудиторов. В итоге обученные сотрудники получают необходимые знания и стажировку.
- Консультация относительно функционирования системы менеджмента.
- Контрольный аудит и решение о готовности предприятия к сертификации.
Для получения адекватных результатов необходимо провести анализ всех отделов предприятия. К основным объектам анализа относят:
- документацию по СМК;
- работу отделов, отвечающих за качество;
- организационную структуру компании;
- должностные инструкции;
- все бизнес-процессы;
- выполнение требований относительно организации рабочего места;
- контрольные карты;
- сопроводительные документы;
- нормативные документы;
- программы для обработки данных и пр.
Все разработанные концепции, бланки учета и прочие нюансы СМК необходимо качественно внедрить в производство. Все отделы работают по разработанным процедурам и записывают результаты. Персонал, выбранный в качестве службы качества, должен анализировать и фиксировать любые отклонения от нормы. После этого проводят исследование, в результате которого определяют причину отклонения и находят пути решения (при необходимости корректируют соответствующий документ).
Сотрудники службы качества проводят внутренние аудиты, способствующие проверке работы внедренных принципов. Аудиты определяют, насколько СМК на предприятии соответствует требованиям, прописанным в стандарте ISO 9001:2015. Это позволяет определить не только соответствие принципам и требованиям, но и разобраться, на сколько сотрудники понимают и выполняют запланированные мероприятия. Проведение внутреннего аудита помогает улучшать систему качества и оценивать результативность внедрения.
После эффективного внедрения можно приступать к сертификации СМК.
Сроки разработки и внедрения СМК напрямую будут зависеть от ситуации на предприятии. Если, по результатам предварительной проверки, выяснится, что на предприятии многие принципы уже эффективно работают, то срок внедрения может составить всего несколько рабочих дней.
Стоимость
Стоимость разработки и внедрения системы менеджмента качества ISO 9001:2015 от системы подтверждения соответствия, вида вашей деятельности и размера заявленного предприятия.
Для уточнения данного вопроса обратитесь к специалистам нашего центра.
Сертификат соответствия ISO 9001
Внедрение ИСО 9001:2015
Отличия ИСО 9000 и ИСО 9001
Принципы системы менеджмента качества ИСО 9001:2015
Требования к документации СМК
- ISO
- Менеджмент качества
- Система управления охраной труда
- Создание системы управления (менеджмента) качества и ее внедрение
- FSSC 22000: пищевая безопасность, цепочка производства и поставок
- ISO 9000: для кого, зачем и как?
- Безопасность дорожного движения в соответствии с ISO 39001
- ISO 9001 и системное управление качеством
- Система менеджмента качества и ее задачи
- Внедрение системы менеджмента качества
Внедрение ISO 9001-2015 осуществляется с целью:
- демонстрации того, что компания способна организовать производство качественного товара, отвечающего нормам ГОСТа, требованиям технических регламентов;
- улучшения качества готового продукта;
- получения конкурентного преимущества среди фирм и компаний, занятых в аналогичной сфере деятельности.
Преимуществами внедрения стандартов ISO 9001 является:
- контроль опасных производственных процессов, негативно влияющих на качество готового продукта;
- минимизация рисков в организации;
- корректировка производственных процессов;
- снижение затрат, которые присутствовали до функционирования СМК в связи со значительным количеством бракованного товара;
- улучшение показателей работы персонала;
- повышение имиджа компании;
- возможность оформления разрешительных документов на серийный выпуск товара с длительным сроком действия (5 лет). Это возможно при условии предоставления заявителем сертификата ИСО;
- получение преимущества при заключении контрактов, участии в конкурсных процедурах.
Процесс внедрения требований стандарта ISO 9001 – сложная и объемная процедура. Разрабатывая СМК применимо к конкретному предприятию, прежде всего ставят цели. Они должны:
- быть измеримыми;
- согласовываться с политикой в области качества;
- актуализироваться (при необходимости);
- обеспечивать удовлетворенность потребителя от продукции;
- быть связанными с требованиями нормативной документации, нормами технических регламентов.
На основании поставленных целей организация устанавливает:
- что требуется выполнить для достижения поставленных целей;
- перечень ресурсов, необходимых для выполнения поставленных целей;
- список лиц, которые будут нести ответственность за правильность функционирования внедренной СМК, проведение внутренних аудитов;
- план, устанавливающий точные сроки выполнения поставленных целей;
- то, каким образом будет оцениваться выполнение поставленных целей.
При формировании плана внедрения системы ISO 9001 учитываются особенности функционирования предприятия:
- перечень выпускаемого продукта (услуг, работ);
- организационная структура предприятия;
- используемые технологии, оборудование;
- перечень действий, которые уже предпринимались руководством для разработки СМК до момента обращения в ЦС.
Наши эксперты ответят на все интересующие вопросы в отношении разработки ИСО 9001 или любой другой СМК. Консультации бесплатны!
Предприниматель, направляя обращение в ЦС, предоставляет:
- свидетельство о регистрации субъекта предпринимательской деятельности;
- ИНН;
- сведения о деятельности компании;
- список сотрудников, которые будут задействованы в проведении внутренних аудитов;
- список процедур, которые уже проводились в компании до обращения предпринимателя в ЦС;
- информацию по ассортиментному перечню выпускаемого товара;
- прочие сведения.
Процедура внедрения СМК складывается из следующих этапов:
- Обращение предпринимателя с заявкой в ЦС.
- Предоставление пакета документации.
- Составление плана по внедрению.
- Установление перечня процедур, которые будут документироваться.
- Непосредственное внедрение СМК.
- Оценка ИСО для определения несоответствий требованиям стандарта.
- При необходимости выполнение корректирующих действий.
- Назначение аудиторов.
- Проведение окончательного аудита.
- Принятие решения о сертификации. Оформление сертификата, его регистрация, получение клиентом.
Сотрудники центра готовы помощь с разработкой, внедрением СМК и оформлением сертификата. Все процедуры организуются в соответствии с нормами стандарта и проводятся в оговоренные с заказчиком сроки!
0.1 Общие положения
Приказ о введении в действие документов СМК в новой редакции
Организация должна определить внешние и внутренние факторы, относящиеся к ее намерениям и стратегическому направлению и влияющие на ее способность достигать намеченного(ых) результата(ов) ее системы менеджмента качества. |
Рекомендации
Смысл настоящего пункта — обеспечить понимание организацией внешних и внутренних факторов, которые относятся к целям и стратегии организации и могут воздействовать, позитивно или негативно, на ее способность достичь намеченных результатов системы менеджмента качества. Следует учитывать, что внешние и внутренние факторы могут меняться и, следовательно, необходимо осуществлять их мониторинг и анализ. Целесообразно анализировать их через плановые интервалы, например, в рамках анализа со стороны руководства.
Информацию о внешних и внутренних факторах можно найти во многих источниках, таких как внутренние документы и совещания, национальная и международная пресса, сайты в сети Интернет, публикации национальных органов статистики и других государственных учреждений, профессиональные и технические публикации, конференции и встречи с соответствующими органами, встречи с потребителями и соответствующими заинтересованными сторонами, профессиональные ассоциации.
Примеры внешних и внутренних факторов, относящихся к среде организации, могут включать в себя (но не ограничиваться этим):
a) внешние факторы, связанные с:
1) экономическими факторами, такими как курсы валют, экономическая ситуация, прогноз инфляции, доступность кредитования;
2) социальными факторами, такими как уровень местной безработицы, безопасность, уровень образования, государственные праздники и рабочие дни;
3) политическими факторами, такими как политическая стабильность, государственные инвестиции, местная инфраструктура, международные торговые соглашения;
4) технологическими факторами, такими как новые технологии, материалы и оборудование, срок действия патента, кодекс профессиональной этики;
С учетом влияния, которое заинтересованные стороны оказывают или могут оказать на способность организации постоянно поставлять продукцию и услуги, отвечающие требованиям потребителей и применимым к ним законодательным и нормативным правовым требованиям, организация должна определить: |
Организация должна определить границы системы менеджмента качества и охватываемую ею деятельность, чтобы установить область ее применения. |
Рекомендации
Смысл настоящего пункта — определить границы системы менеджмента качества таким образом, чтобы помочь организации отвечать требованиям и намеченным результатам системы.
Для перечислений а)-с) пункта 4.3 ИСО 9001:2015 область применения должна быть установлена на основе:
a) внешних и внутренних факторов, как это определено требованиями ИСО 9001:2015 (пункт 4.1);
b) соответствующих требований соответствующих заинтересованных сторон (таких как регулирующие органы и потребители), как это определено согласно требованиям ИСО 9001:2015 (пункт 4.2);
4.4.1 Организация должна разработать, внедрить, поддерживать и постоянно улучшать систему менеджмента качества, включая необходимые процессы и их взаимодействия, в соответствии с требованиями настоящего стандарта. |
Рекомендации
Смысл настоящего пункта — обеспечить определение процессов, необходимых для системы менеджмента качества согласно ИСО 9001:2015. Это включает в себя не только процессы производства продукции и услуг, но и также процессы, необходимые для результативного внедрения системы, такие как внутренний аудит, анализ со стороны руководства и другие (включая процессы, выполняемые внешними поставщиками). Например, если организация определяет потребность в процессе для мониторинга и измерения ресурсов, процесс должен отвечать требованиям ИСО 9001:2015 (пункт 7.1.5). Уровень, на котором процессы должны быть определены и детализированы, может варьироваться в зависимости от среды организации и применения риск-ориентированного мышления — принимая во внимание степень, в которой процесс влияет на способность организации достигать ее намеченные результаты, вероятность возникновения проблем с процессом и потенциальных последствий таких проблем.
Процесс — это совокупность взаимосвязанных и(или) взаимодействующих видов деятельности, которые используют входы для того, чтобы доставить намеченные результаты. В соответствии с ИСО 9001:2015 [пункт 4.4.1, перечисления а)-h)]:
a) организация должна определить требуемые входы и ожидаемые выходы ее процессов; входы, требуемые для процессов, должны рассматриваться с точки зрения того, что необходимо для реализации запланированных процессов; ожидаемые выходы должны рассматриваться с точки зрения того, что ожидают потребители или последующие процессы; входы и выходы могут быть материальными (например, материалы, компоненты или оборудование) или нематериальными (например, данные, информация или знания);
5.1.1 Общие положения
Высшее руководство должно демонстрировать свое лидерство и приверженность в отношении системы менеджмента качества посредством: |
Рекомендации
Смысл настоящего пункта — обеспечить демонстрацию высшим руководством лидерства и приверженности посредством активной роли во взаимодействии в системе менеджмента качества, ее продвижении и обеспечении, мониторинге и доведении показателей деятельности и результативности системы менеджмента качества. Способы реализации этого зависят от различных факторов, таких как размер и сложность организации, стиль менеджмента и культура организации.
Для организации «высшее руководство» может включать в себя, например, главного исполнительного директора, управляющего директора, генерального директора, президента, совет директоров, исполнительных директоров, управляющего(их) партнера(ов), отдельного владельца, партнера(ов) и старших руководителей/менеджеров. Высшее руководство имеет право делегировать полномочия и предоставлять ресурсы в рамках организации. Если область применения системы менеджмента охватывает только часть организации, то высшее руководство относится к тем, кто управляет и контролирует эту часть организации. Каждая организация имеет разные потребности и собственные специфичные решения, по которым высшим руководством будет принято решение.
В соответствии с ИСО 9001:2015 [пункт 5.1.1, перечисления a)-j)] это включает:
Рекомендации по внедрению ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в СМК
5.2.1 Разработка политики в области качества
Высшее руководство должно разработать, реализовывать и поддерживать в актуальном состоянии политику в области качества, которая: |
Рекомендации
Смысл настоящего пункта заключается в обеспечении того, что политика в области качества установлена, согласована со стратегическим направлением организации, включая всеобщее понимание организации о том, что означает качество для нее и ее потребителей. Политика в области качества описывает намерения и направление организации в той форме, как это сформулировано высшим руководством.
В соответствии с ИСО 9001:2015 [пункт 5.2.1, перечисления а)-d)], политика в области качества должна:
a) подходить организации и поддерживать ее стратегическое направление;
b) обеспечивать основу для установления целей (это означает, что любые заявления в политике в области качества должны быть измеримыми);
c) содержать обязательство организации выполнять применимые требования, такие как требования потребителей и законодательные и нормативные правовые требования;
d) содержать обязательство постоянно улучшать систему менеджмента качества.
Для разработки политики в области качества могут быть рассмотрены такие входы как:
— четкое понимание среды организации, включая текущие результаты деятельности ее системы менеджмента и потребностей и ожиданий соответствующих заинтересованных сторон;
— стратегическое направление организации, основанное на ее миссии, видении, руководящих принципах и основополагающих ценностях;
— уровень и тип будущих улучшений, необходимых для организации, чтобы быть успешной;
— ожидаемая степень удовлетворенности потребителей;
— ресурсы, необходимые для выполнения намеченных результатов;
— потенциальный вклад соответствующих заинтересованных сторон.
Этот стандарт является одним из трех основополагающих стандартов, разработанных техническим комитетом Международной Организации по Стандартизации ISO/TS 176.
Кратко о стандартахISO 9000 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь создает основы для надлежащего понимания и внедрения ISO 9001. Принципы менеджмента качества, подробное описание которых дается в ISO 9000, были учтены в процессе разработки стандарта ISO 9001. Сами эти принципы не являются требованиями, но они формируют основу для требований. ISO 9000 также определяет термины, определения и основные понятия, используемые в настоящем стандарте.
ISO 9001 (сабж) устанавливает требования, направленные главным образом на создание доверия к продукции и услугам, предлагаемым организацией, и, посредством этого, на повышение удовлетворенности потребителей. Можно также ожидать, что надлежащее внедрение этого стандарта принесет другие выгоды для организации, такие как улучшенный внутренний обмен информацией, лучшее понимание и управление процессами организации.
ISO 9004 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества содержит руководящие указания для организаций, стремящихся превзойти требования стандарта ISO 9001, охватывая более широкий спектр вопросов стем, чтобы это могло вести к улучшению общих результатов деятельности организации. ISO 9004 включает методическое руководство по самооценке с тем, чтобы организации имели возможность оценивать уровень зрелости своих систем менеджмента качества.
Надеюсь, никого не введёт в заблуждение название стандарта «Система менеджмента качества». Это стандарты операционного менеджмента, а его целью ставится удовлетворение потребностей заказчика/покупателя товаров или услуг. Именно эта цель и является синонимом качества. Считается, что если организация будет применять эти стандарты менеджмента, то она сможет добиться бездефектного производства товаров и услуг. Эти стандарты могли бы называться и «Система качественного менеджмента», но акцент решено было сделать на результатах управления.
Организация должна в необходимом объеме:
- разрабатывать, актуализировать и применять документированную информацию для обеспечения функционирования процессов;
- регистрировать и сохранять документированную информацию для обеспечения уверенности в том, что эти процессы осуществляются в соответствии с тем, как это было запланировано.
Документированная информация это новый термин 2015 года, раньше в стандарте 2008 года говорилось о «документации, руководстве по качеству, документированной процедуре, записях». Документированная информация, требуемая системой менеджмента качества и стандартом ISO, должна находиться под управлением в целях обеспечения:
- ее доступности и пригодности, где и когда она необходима;
- ее достаточной защиты (например, от несоблюдения конфиденциальности, от ненадлежащего использования или потери целостности).
- 2009 год
-
- Сутки
- Неделя
- Месяц
Документы, необходимые при создании и внедрении СМК
С другой, по договору организация будет работать потом. К договору может быть план-график или еще что-то.– Это была сложность большая.
Консультанту приходилось принимать решение отдельно в каждом конкретном случае. И долго думать. Формально есть две процедуры отдельные: управление документацией и управление записями по качеству. И нужно было не ошибиться, чтобы потом демонстрировать аудиторам… Чтобы не сделали замечание: что дескать, вы договор, например, неверно отнесли к записям.
Поэтому мы принимали решение в каждом конкретном случае, может быть даже искусственно создавались какие-то записи или к договору специальный лист согласования придумывали. Фактически, мы занимались неким изобретательством.Да можно, можно аннулировать некоторые документы, которые раньше тяготили, например то же Руководство по качеству, не теряя при этом соответствия стандарту.– Я в восторге, но даже дело , а мне больше всего нравится последовательность изложения.
В итоге обученные сотрудники получают необходимые знания и стажировку.
Консультация относительно функционирования системы менеджмента. Контрольный аудит и решение о готовности предприятия к сертификации.Для получения адекватных результатов необходимо провести анализ всех отделов предприятия. К основным объектам анализа относят:
- документацию по СМК;работу отделов, отвечающих за качество;организационную структуру компании;должностные инструкции;все бизнес-процессы;выполнение требований относительно организации рабочего места;контрольные карты;сопроводительные документы;нормативные документы;программы для обработки данных и пр.
Все разработанные концепции, бланки учета и прочие нюансы СМК необходимо качественно внедрить в производство.
Все отделы работают по разработанным процедурам и записывают результаты.
процессов, необходимых для СМК;- определение последовательности и взаимодействия этих процессов;- определение критериев качества результатов (выходов) процессов, включенных в СМК, для последующего управления качеством в соответствии с установленными критериями Абрамов А.В., управления Росстандарта, ОАО «ВНИИС» (Версан В.Г.)Май 2014 года 6 Определение состава внутренних аудиторов и разработчиков СМК из числа сотрудников Росстандарта Абрамов А.В., управления Росстандарта Июнь 2014 года 7 Проведение обучения внутренних аудиторов Росстандарта ОАО «ВНИИС» (Версан В.Г.)Июнь 2014 года 8 Анализ процессов, включенных в СМК с учетом критериев качества и требований стандарта ИСО 9001 ОАО «ВНИИС» (Версан ВТ.)Июль 2014 года 9 Реализация программы по совершенствованию СМК Росстандарта, в том числе разработка обязательных документов СМК, требуемых ИСО 9001:- политика Росстандарта в области качества;- Руководство
Организация может продолжить использовать документацию СМК и терминологию, которой пользовалась ранее, никаких нарушений требований стандарта в этом не будет. При разработке новой версии стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) максимально учитывались интересы организаций, которые уже успешно внедрили и сертифицировали систему менеджмента качества на соответствие требования ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008).
Такие организации могут перейти на новую версию стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) без приложения значительных усилий и средств.
Фактически организация с уже функционирующей СМК теперь может при желании исключить (прекратить использовать) какие-либо документы, не приносящих ценности для самой компании, но которые в предыдущей версии стандарта носили статус обязательных. Орган по сертификации «Регистр систем менеджмента», в партнерстве с чешским органом по сертификации предоставляет
Похожие записи: